Г004-00110-00/02926621 | ФСР 2009/05373

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926621 | ФСР 2009/05373
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.12.2020 по 31.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05373
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926621
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ 9451-001-24320270-99 с принадлежностями
1. Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий 1.1. ЕДПО-1-01: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.2. ЕДПО-3-01: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 1.3. ЕДПО-5-01: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 1.4. ЕДПО-10-01: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 1.5. ЕДПО-10-01-1: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 1.6. ЕДПО-10Д-01: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - подставка ГИКС.301318.105 - 2 шт. 2. Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий: 2.1. ЕДПО-1-02: - кopnyc - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.2. ЕДПО-3-02: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 2.3. ЕДПО-5-02: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 2.4. ЕДПО-10-02: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 2.5. ЕДПО-10Д-02: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - подставка ГИКС.301318.105 - 2 шт. 3. Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом) 3.1. ЕДПО-1-01-2: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - карман - 2 шт. 3.2. ЕДПО-3-01-2: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - карман - 2 шт.; - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 3.3. ЕДПО-5-01-2: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - карман - 2 шт.; Толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 3.4. ЕДПО-10-01-2: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - карман - 2 шт.; - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 3.5. ЕДПО-10Д-01-2: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - карман - 2 шт.; - подставка ГИКС.301318.105 - 2 шт. 4. Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом) 4.1. ЕДПО-1-02-2: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - карман - 2 шт. 4.2. ЕДПО-3-02-2: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - карман - 2 шт.; - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 4.3. ЕДПО-5-02-2: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - карман - 2 шт.; - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 4.4. ЕДПО-10-02-2: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - карман - 2 шт.; - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 4.5. ЕДПО-10Д-02-2: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - карман - 2 шт.; - подставка ГИКС.301318.105 - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЕПЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
ОКП
945110
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
185890
Адрес
АО "ЕПЗ", 391351, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Полевая, д. 54
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ 9451-001-24320270-99 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/05373
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926621
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.04.2024
Период действия
с 16.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
945110/32.50.50.190
Вид
185890
Наименование
Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ 9451-001-24320270-99 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05373
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2022
Период действия
с 18.10.2022 по 16.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
945110/32.50.50.190
Вид
-
Наименование
Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ 9451-001-24320270-99 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05373
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.05.2021
Период действия
с 31.05.2021 по 18.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
945110/32.50.50.190
Вид
-
Наименование
Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ 9451-001-24320270-99 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05373
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2019
Период действия
с 14.10.2019 по 31.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
-
Наименование
Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ 9451-001-24320270-99 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05373
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.10.2017
Период действия
с 05.10.2017 по 14.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
269850
Наименование
Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ 9451-001-24320270-99 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05373
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2017
Период действия
с 10.02.2017 по 05.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
269850
Наименование
Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ 9451-001-24320270-99
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05373
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2016
Период действия
с 17.11.2016 по 10.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
269850
Наименование
Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ 9451-001-24320270-99
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05373
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 20.07.2009 по 17.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы