Г004-00110-00/02926621 | ФСР 2009/05373
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926621 | ФСР 2009/05373
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.12.2020 по 31.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05373
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926621
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ 9451-001-24320270-99 с принадлежностями
1. Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий 1.1. ЕДПО-1-01: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.2. ЕДПО-3-01: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 1.3. ЕДПО-5-01: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 1.4. ЕДПО-10-01: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 1.5. ЕДПО-10-01-1: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 1.6. ЕДПО-10Д-01: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - подставка ГИКС.301318.105 - 2 шт. 2. Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий: 2.1. ЕДПО-1-02: - кopnyc - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.2. ЕДПО-3-02: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 2.3. ЕДПО-5-02: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 2.4. ЕДПО-10-02: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 2.5. ЕДПО-10Д-02: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - подставка ГИКС.301318.105 - 2 шт. 3. Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом) 3.1. ЕДПО-1-01-2: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - карман - 2 шт. 3.2. ЕДПО-3-01-2: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - карман - 2 шт.; - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 3.3. ЕДПО-5-01-2: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - карман - 2 шт.; Толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 3.4. ЕДПО-10-01-2: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - карман - 2 шт.; - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 3.5. ЕДПО-10Д-01-2: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - карман - 2 шт.; - подставка ГИКС.301318.105 - 2 шт. 4. Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом) 4.1. ЕДПО-1-02-2: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - карман - 2 шт. 4.2. ЕДПО-3-02-2: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - карман - 2 шт.; - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 4.3. ЕДПО-5-02-2: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - карман - 2 шт.; - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 4.4. ЕДПО-10-02-2: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - карман - 2 шт.; - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 4.5. ЕДПО-10Д-02-2: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - карман - 2 шт.; - подставка ГИКС.301318.105 - 2 шт.
1. Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий 1.1. ЕДПО-1-01: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.2. ЕДПО-3-01: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 1.3. ЕДПО-5-01: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 1.4. ЕДПО-10-01: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 1.5. ЕДПО-10-01-1: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 1.6. ЕДПО-10Д-01: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - подставка ГИКС.301318.105 - 2 шт. 2. Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий: 2.1. ЕДПО-1-02: - кopnyc - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.2. ЕДПО-3-02: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 2.3. ЕДПО-5-02: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 2.4. ЕДПО-10-02: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 2.5. ЕДПО-10Д-02: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - подставка ГИКС.301318.105 - 2 шт. 3. Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом) 3.1. ЕДПО-1-01-2: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - карман - 2 шт. 3.2. ЕДПО-3-01-2: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - карман - 2 шт.; - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 3.3. ЕДПО-5-01-2: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - карман - 2 шт.; Толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 3.4. ЕДПО-10-01-2: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - карман - 2 шт.; - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 3.5. ЕДПО-10Д-01-2: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - карман - 2 шт.; - подставка ГИКС.301318.105 - 2 шт. 4. Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом) 4.1. ЕДПО-1-02-2: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - карман - 2 шт. 4.2. ЕДПО-3-02-2: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - карман - 2 шт.; - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 4.3. ЕДПО-5-02-2: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - карман - 2 шт.; - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 4.4. ЕДПО-10-02-2: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - карман - 2 шт.; - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 4.5. ЕДПО-10Д-02-2: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - карман - 2 шт.; - подставка ГИКС.301318.105 - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЕПЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
ОКП
945110
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185890
Адрес
АО "ЕПЗ", 391351, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Полевая, д. 54
Наименование
Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ 9451-001-24320270-99 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/05373
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926621
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.04.2024
Период действия
с 16.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
945110/32.50.50.190
Вид
185890
Наименование
Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ 9451-001-24320270-99 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05373
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2022
Период действия
с 18.10.2022 по 16.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
945110/32.50.50.190
Вид
-
Наименование
Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ 9451-001-24320270-99 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05373
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.05.2021
Период действия
с 31.05.2021 по 18.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
945110/32.50.50.190
Вид
-
Наименование
Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ 9451-001-24320270-99 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05373
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2019
Период действия
с 14.10.2019 по 31.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
-
Наименование
Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ 9451-001-24320270-99 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05373
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.10.2017
Период действия
с 05.10.2017 по 14.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
269850
Наименование
Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ 9451-001-24320270-99 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05373
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2017
Период действия
с 10.02.2017 по 05.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
269850
Наименование
Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ 9451-001-24320270-99
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05373
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2016
Период действия
с 17.11.2016 по 10.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
269850
Наименование
Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ 9451-001-24320270-99
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05373
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 20.07.2009 по 17.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы