ФСР 2009/05365
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/05365
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.07.2009 по 18.11.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05365
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления рРНК Chlamydia trachomatis, полученной из клинического материала, методом NASBA в режиме «реального времени» «АмплиСенс® Chlamydia trachomatis-РИБОТЕСТ» по ТУ 9398-016-01897593-2009 в 2 формах комплектации:- форма 1 включает комплекты реагентов «РИБОТЕСТ-сорб» и «РИБОТЕСТ-NASBA»; - форма 2 включает комплект реагентов «РИБОТЕСТ-NASBA»
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
222120
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Набор реагентов для определения рРНК Chlamydia trachomatis в клиническом материале с помощью реакции транскрипционной амплификации (НАСБА) в режиме «реального времени» для диагностики in vitro «АмплиСенс® Chlamydia trachomatis-РИБОТЕСТ» по ТУ 9398-016-01897593-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/05365
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920576
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.03.2019
Период действия
с 22.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
222120
Наименование
Набор реагентов для определения рРНК Chlamydia trachomatis в клиническом материале с помощью реакции транскрипционной амплификации (НАСБА) в режиме «реального времени» для диагностики in vitro «АмплиСенс® Chlamydia trachomatis-РИБОТЕСТ» по ТУ 9398-016-01897593-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05365
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.12.2015
Период действия
с 24.12.2015 по 22.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
222120
Файлы
Наименование
Набор реагентов для выявления рРНК Chlamydia trachomatis, полученной из клинического материала, методом NASBA в режиме «реального времени» «АмплиСенс® Chlamydia trachomatis-РИБОТЕСТ» по ТУ 9398-016-01897593-2009 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05365
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2011
Период действия
с 18.11.2011 по 24.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы