Г004-00110-00/02918682 | ФСР 2009/05335
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918682 | ФСР 2009/05335
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05335
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918682
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.08.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Термостат суховоздушный ТВ-20-1 по ТУ 9452-008-41457390-2004
В составе:
1. Термостат ТВ-20-1 КИУС.941729.006-01 – 1 шт.
2. Решетка КИУС.321546.029 – от 2 до 4 шт.
3. Ручка КИУС.713331.034 - 1 шт.
4. Винт самонарезающий ST4,8х16mm - 1 шт.
5. Стекло КИУС.755471.016 - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Инструкция по ремонту в электронном виде на сайте производителя https://kaspz.ru/
Принадлежность:
1. Ремень крепежный с пружинным замком SVPL2503 – 2 шт.
В составе:
1. Термостат ТВ-20-1 КИУС.941729.006-01 – 1 шт.
2. Решетка КИУС.321546.029 – от 2 до 4 шт.
3. Ручка КИУС.713331.034 - 1 шт.
4. Винт самонарезающий ST4,8х16mm - 1 шт.
5. Стекло КИУС.755471.016 - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Инструкция по ремонту в электронном виде на сайте производителя https://kaspz.ru/
Принадлежность:
1. Ремень крепежный с пружинным замком SVPL2503 – 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ГРПЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
390000, РЯЗАНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г РЯЗАНЬ, УЛ СЕМИНАРСКАЯ, Д. 32
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
390000, РЯЗАНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г РЯЗАНЬ, УЛ СЕМИНАРСКАЯ, Д. 32
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Термостат предназначен для обеспечения
температурного режима термостатирования при проведении бактериологических,
микробиологических, санитарно-бактериологических, вирусологических и
биохимических исследований
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
134410
Адрес
АО "ГРПЗ", 391300, Рязанская область, г. Касимов, ул. Индустриальная, д. 3
Наименование
Термостат воздушный для обеспечения температурного режима термостатирования
при проведении бактериологических и биохимических исследований ТВ-20-ПЗ-«К» по ТУ 9452-008-41457390-2004
при проведении бактериологических и биохимических исследований ТВ-20-ПЗ-«К» по ТУ 9452-008-41457390-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05335
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918682
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.06.2015
Период действия
с 15.06.2015 по 03.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
134410
Наименование
Термостат воздушный для обеспечения температурного режима термостатирования при проведении бактериологических и биохимических исследований ТВ-20-ПЗ-"К" по ТУ 9452-008-41457390-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05335
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 03.02.2012 по 15.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
945201
Вид
-
Наименование
Термостат воздушный для обеспечения температурного режима термостатирования при проведении бактериологических и биохимических исследований ТВ-20-ПЗ-"К" по ТУ 9452-008-41457390-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05335
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 14.07.2009 по 03.02.2012
Код ОКП/ОКПД2
945201
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2026
Описание
1) изменение наименования медицинского изделия в случае, если не изменились
свойства и характеристики, влияющие на качество, эффективность и безопасность
медицинского изделия, или совершенствуются его свойства и характеристики при
неизменности функционального назначения и (или) принципа действия,
предусматривающее:
–
указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия;
2)
изменение производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия
документов, содержащихся в регистрационном досье
свойства и характеристики, влияющие на качество, эффективность и безопасность
медицинского изделия, или совершенствуются его свойства и характеристики при
неизменности функционального назначения и (или) принципа действия,
предусматривающее:
–
указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия;
2)
изменение производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия
документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы