ФСР 2009/05199
Статус
Отменено
Период действия версии
с 29.06.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05199
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.12.2014
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов "КомбиБест анти-ВИЧ-1+2" по ТУ 9398-177-23548172-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):
- комплект №1 - на 192 (2х96) определений (без использования ИФА-анализаторов), включая контрольные (по 5 лунок на каждом планшете); - комплект №2 - на 96 (12х8) определений (без использования ИФА-анализаторов), включая контрольные (по 4 лунки в каждой постановке ИФА) на одном разборном планшете; - комплект №3 - на 192 (2х96) определений (при использовании ИФА-анализаторов или без использования ИФА-анализаторов), включая контрольные (по 5 лунок в каждой постановке ИФА) на двух разборных планшетах.
- комплект №1 - на 192 (2х96) определений (без использования ИФА-анализаторов), включая контрольные (по 5 лунок на каждом планшете); - комплект №2 - на 96 (12х8) определений (без использования ИФА-анализаторов), включая контрольные (по 4 лунки в каждой постановке ИФА) на одном разборном планшете; - комплект №3 - на 192 (2х96) определений (при использовании ИФА-анализаторов или без использования ИФА-анализаторов), включая контрольные (по 5 лунок в каждой постановке ИФА) на двух разборных планшетах.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п.Кольцово, АБК
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-