ФСР 2009/05193
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/05193
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.05.2022 по 19.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05193
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.05.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Готовая питательная среда Колумбийский агар с бараньей кровью» по ТУ 9385-003-83805215-2008
в вариантах исполнения: I. Исполнение 1, варианты комплектации: 1. Комплект № 1 (РЕФ Ч0803.1), в составе: 1.1. Чашки Петри по 20 мл - 20 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Паспорт качества - 1 шт. 2. Комплект № 2 (РЕФ Ч0803.1), в составе: 2.1. Чашки Петри по 20 мл - 100 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Паспорт качества - 1 шт. II. Исполнение 2 с теллуритом калия, варианты комплектации: 1. Комплект № 1 (РЕФ Ч0803.2), в составе: 1.1. Чашки Петри по 20 мл - 20 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Паспорт качества - 1 шт. 2. Комплект №2 (РЕФ Ч0803.2), в составе: 2.1. Чашки Петри по 20 мл - 100 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Паспорт качества - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Исполнение 1, варианты комплектации: 1. Комплект № 1 (РЕФ Ч0803.1), в составе: 1.1. Чашки Петри по 20 мл - 20 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Паспорт качества - 1 шт. 2. Комплект № 2 (РЕФ Ч0803.1), в составе: 2.1. Чашки Петри по 20 мл - 100 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Паспорт качества - 1 шт. II. Исполнение 2 с теллуритом калия, варианты комплектации: 1. Комплект № 1 (РЕФ Ч0803.2), в составе: 1.1. Чашки Петри по 20 мл - 20 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Паспорт качества - 1 шт. 2. Комплект №2 (РЕФ Ч0803.2), в составе: 2.1. Чашки Петри по 20 мл - 100 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Паспорт качества - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Биомедиа"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192007, Россия, Санкт-Петербург, ул. Курская, д. 27, литер Ж, часть помещ. 14H, ком. 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192007, Россия, Санкт-Петербург, ул. Курская, д. 27, литер Ж, часть помещ. 14H, ком. 7
ОКП
938570
ОКПД2
20.59.52.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
284050
Адрес
ООО "Биомедиа", 192007, Санкт-Петербург, ул. Курская, д. 27, литер Ж, помещ. 1-условный
Наименование
Набор реагентов «Готовая питательная среда Колумбийский агар с бараньей кровью» по ТУ 9385-003-83805215-2008
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/05193
Дата регистрации МИ
29.06.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930862
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2022
Период действия
с 19.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
938570/20.59.52.140
Вид
288960
Наименование
Набор реагентов «Готовая питательная среда Колумбийский агар с бараньей кровью» по ТУ 9385-003-83805215-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05193
Дата регистрации МИ
29.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2021
Период действия
с 01.03.2021 по 27.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
938570/20.59.52.140
Вид
217000
Наименование
Набор реагентов «Готовая питательная среда Колумбийский агар с бараньей кровью» по ТУ 9385-003-83805215-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05193
Дата регистрации МИ
29.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.01.2015
Период действия
с 12.01.2015 по 01.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
938570
Вид
217000
Наименование
Набор реагентов "Готовая питательная среда Колумбийский агар с бараньей кровью" по ТУ 9385-003-83805215-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05193
Дата регистрации МИ
29.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.06.2009 по 12.01.2015
Код ОКП/ОКПД2
938570
Вид
217000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.01.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы