Г004-00110-00/02930754 | ФСР 2009/05192
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930754 | ФСР 2009/05192
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05192
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930754
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.10.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор peaгентов «Готовая питательная среда Агар Мюллера-Хинтона» по ТУ 9385-006-83805215-2008
В вариантах исполнения: I. Исполнение 1, варианты комплектации: 1. Комплект №1 (РЕФ Ч0806.1), в составе: 1.1 Чашки Петри по 25 мл - 20 шт. 1.2 Инструкция по применению - 1 шт. 1.3 Паспорт качества - 1 шт. 2. Комплект №2 (РЕФ Ч0806.1), в составе: 2.1 Чашки Петри по 25 мл - 100 шт. 2.2 Инструкция по применению - 1 шт. 2.3 Паспорт качества - 1 шт. 3. Комплект №3 (Ф0806.С200), в составе: 3.1 Флаконы по 200 мл - 6 шт. 3.2 Инструкция по применению - 1 шт. 3.3 Паспорт качества - 1 шт. 4. Комплект №4 (П0806.1), в составе: 4.1 Пробирки по 7 мл - 20 шт. 4.2 Инструкция по применению - 1 шт. 4.3 Паспорт качества - 1 шт. II. Исполнение 2 с бараньей кровью, варианты комплектации: 1. Комплект №1 (РЕФ Ч0806.2), в составе: 1.1 Чашки Петри по 25 мл - 20 шт. 1.2 Инструкция по применению - 1 шт. 1.3 Паспорт качества - 1 шт. 2. Комплект №2 (РЕФ Ч0806.2), в составе: 2.1 Чашки Петри по 25 мл - 100 шт. 2.2 Инструкция по применению - 1 шт. 2.3 Паспорт качества - 1 шт. III. Исполнение 3 с лошадиной кровью, варианты комплектации: 1. Комплект №1 (РЕФ Ч0806.3), в составе: 1.1 Чашки Петри по 25 мл - 20 шт. 1.2 Инструкция по применению - 1 шт. 1.3 Паспорт качества - 1 шт. 2. Комплект №2 (РЕФ Ч0806.3), в составе: 2.1 Чашки Петри по 25 мл - 100 шт. 2.2 Инструкция по применению - 1 шт. 2.3 Паспорт качества - 1 шт.
В вариантах исполнения: I. Исполнение 1, варианты комплектации: 1. Комплект №1 (РЕФ Ч0806.1), в составе: 1.1 Чашки Петри по 25 мл - 20 шт. 1.2 Инструкция по применению - 1 шт. 1.3 Паспорт качества - 1 шт. 2. Комплект №2 (РЕФ Ч0806.1), в составе: 2.1 Чашки Петри по 25 мл - 100 шт. 2.2 Инструкция по применению - 1 шт. 2.3 Паспорт качества - 1 шт. 3. Комплект №3 (Ф0806.С200), в составе: 3.1 Флаконы по 200 мл - 6 шт. 3.2 Инструкция по применению - 1 шт. 3.3 Паспорт качества - 1 шт. 4. Комплект №4 (П0806.1), в составе: 4.1 Пробирки по 7 мл - 20 шт. 4.2 Инструкция по применению - 1 шт. 4.3 Паспорт качества - 1 шт. II. Исполнение 2 с бараньей кровью, варианты комплектации: 1. Комплект №1 (РЕФ Ч0806.2), в составе: 1.1 Чашки Петри по 25 мл - 20 шт. 1.2 Инструкция по применению - 1 шт. 1.3 Паспорт качества - 1 шт. 2. Комплект №2 (РЕФ Ч0806.2), в составе: 2.1 Чашки Петри по 25 мл - 100 шт. 2.2 Инструкция по применению - 1 шт. 2.3 Паспорт качества - 1 шт. III. Исполнение 3 с лошадиной кровью, варианты комплектации: 1. Комплект №1 (РЕФ Ч0806.3), в составе: 1.1 Чашки Петри по 25 мл - 20 шт. 1.2 Инструкция по применению - 1 шт. 1.3 Паспорт качества - 1 шт. 2. Комплект №2 (РЕФ Ч0806.3), в составе: 2.1 Чашки Петри по 25 мл - 100 шт. 2.2 Инструкция по применению - 1 шт. 2.3 Паспорт качества - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Биомедиа"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Московская Застава, ул. Цветочная, д. 6, литера Р, офис 4, ком. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Московская Застава, ул. Цветочная, д. 6, литера Р, офис 4, ком. 1
ОКП
938570
ОКПД2
20.59.52.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
211270
Адрес
ООО "Биомедиа", 196006, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 6, литера Р
Наименование
Набор peaгентов «Готовая питательная среда Агар Мюллера-Хинтона» по ТУ 9385-006-83805215-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05192
Дата регистрации МИ
29.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2021
Период действия
с 01.03.2021 по 17.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
938570/20.59.52.140
Вид
211270
Наименование
Набор peaгентов «Готовая питательная среда Агар Мюллера- Хинтона» по ТУ 9385-006-838052152008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05192
Дата регистрации МИ
29.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.01.2015
Период действия
с 12.01.2015 по 01.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
938570
Вид
211270
Наименование
Набор реагентов "Готовая питательная среда Агар Мюллера-Хинтона" по ТУ 9385-006-83805215-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05192
Дата регистрации МИ
29.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.06.2009 по 12.01.2015
Код ОКП/ОКПД2
938570
Вид
211270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.01.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.10.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы