ФСР 2009/05182

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/05182
Скачать pdf
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.06.2009 по 27.05.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05182
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс полифункциональный для проведения нагрузочных проб, холтеровского и кардиореспираторного мониторирования и наблюдения в палатах интенсивной терапии «Кардиотехника-06» по ТУ 9441-006-15192471-2006 в составе (см. приложение на 2 листах):
Регистратор носимый: - "Кардиотехника-06-3/12Р"; - "Кардиотехника-06-3/12РП", - "Кардиотехника-06-АД-3/12Р", - "Кардиотехника-06-АД-3/12РП"; Прикроватный монитор пациента: - "Кардиотехника-06-М1"; - "Кардиотехника-06-М2"; - "Кардиотехника-06-М3"; Нагрузочное устройство: - велоэргометр; - дорожка беговая; - адаптер связи нагрузочного устройства и ПК; Программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки, автоматической интерпретации и хранения данных (носитель с программой); Адаптер связи USB-совместимый и кабель соединительный для подключения регистраторов к ПК; Персональный компьютер; Печатающее устройство (принтер). Расходные материалы: Кабель соединительный для подключения электродов электрокардиографических: - трехэлектродный; - пятиэлектродный; - семиэлектродный; - десятиэлектродный с держателями одноразовых электродов; - десятиэлектродный с штыревыми разъемами; Кабель соединительный с защитой от разряда дефибриллятора для подключения электродов электрокардиографических: - трехэлектродный; - пятиэлектродный; - семиэлектродный; - десятиэлектродный с держателями одноразовых электродов; - десятиэлектродный с штыревыми разъемами; Датчик тонов Короткова; Манжета: - для младенцев, окружность руки 11-19 см; - детская, окружность руки 18-26 см; - взрослая, окружность руки 25-40 см; - большая взрослая, окружность руки 34-51 см; Датчик пульсоксиметрический (взрослый, детский); Датчик храпа; Датчик дыхания; Датчик храпа/дыхания совмещенный; Датчик движения/положения внешний; Электроды ЭКГ многоразовые; Комплект одноразовых ЭКГ электродов; Комплект чехлов и ремней для крепления регистраторов; Элемент питания (батарея или аккумулятор) типа АА емкостью не менее 2500 мА.час; Устройство зарядное; Салфетка одноразовая: - большая; - средняя; - малая; Носитель информации (CD, DVD, флеш-карта, другой).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Инкарт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 194214, Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 5, корп. 9, литер Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Инкарт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 194214, Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 5, корп. 9, литер Б
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
291480
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс полифункциональный для проведения нагрузочных проб, холтеровского и кардиореспираторного мониторирования и наблюдения в палатах интенсивной терапии «Кардиотехника-06» по ТУ 9441-006-15192471-2006 в составе (см. приложение на 2 листах):
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/05182
Дата регистрации МИ
26.06.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630303
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 27.05.2011
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
291480
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы