Г004-00110-00/02943328 | ФСР 2009/05177
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943328 | ФСР 2009/05177
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05177
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943328
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ванна пароуглекислая «ОККЕРВИЛЬ-КОМБИ» по ТУ 9444-004-76228444-2009
в следующих исполнениях: 1. Ванна пароуглекислая «ОККЕРВИЛЬ-КОМБИ», исполнение 1, в составе: - ванна - 1 шт.; - кресло - 1 шт.; - вентилятор вытяжки - 1 шт.; - подогреватель углекислоты - 1 шт.; - накидка на ванну - 1 шт.; - лейка душа ручного для обмыва ванны - 1 шт.; - шланг для душа - 1 шт.; - редуктор СО2 - 1 шт.; - ступенька - 1 шт.; - трубка № 1 для накидки - 1 шт.; - трубка № 2 для накидки -1 шт.; - ножка резиновая - 4 шт.; - трубка ПВХ - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Ванна пароуглекислая «ОККЕРВИЛЬ-КОМБИ», исполнение 2, в составе: - ванна с дверцей 1 шт.; - кресло - 1 шт.; - вентилятор вытяжки - 1 шт.; - подогреватель углекислоты - 1 шт.; - накидка на ванну - 1 шт.; - лейка душа ручного для обмыва ванны - 1 шт.; - шланг для душа - 1 шт.; - редуктор СО2 - 1 шт.; - трубка № 1 для накидки - 1 шт.; - трубка № 2 для накидки -1 шт.; - ножка резиновая - 4 шт.; - трубка ПВХ - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.
в следующих исполнениях: 1. Ванна пароуглекислая «ОККЕРВИЛЬ-КОМБИ», исполнение 1, в составе: - ванна - 1 шт.; - кресло - 1 шт.; - вентилятор вытяжки - 1 шт.; - подогреватель углекислоты - 1 шт.; - накидка на ванну - 1 шт.; - лейка душа ручного для обмыва ванны - 1 шт.; - шланг для душа - 1 шт.; - редуктор СО2 - 1 шт.; - ступенька - 1 шт.; - трубка № 1 для накидки - 1 шт.; - трубка № 2 для накидки -1 шт.; - ножка резиновая - 4 шт.; - трубка ПВХ - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Ванна пароуглекислая «ОККЕРВИЛЬ-КОМБИ», исполнение 2, в составе: - ванна с дверцей 1 шт.; - кресло - 1 шт.; - вентилятор вытяжки - 1 шт.; - подогреватель углекислоты - 1 шт.; - накидка на ванну - 1 шт.; - лейка душа ручного для обмыва ванны - 1 шт.; - шланг для душа - 1 шт.; - редуктор СО2 - 1 шт.; - трубка № 1 для накидки - 1 шт.; - трубка № 2 для накидки -1 шт.; - ножка резиновая - 4 шт.; - трубка ПВХ - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФИЗИОТЕХНИКА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188510, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ЛОМОНОСОВСКИЙ, Г.П. ВИЛЛОЗСКОЕ, ТЕР ЮЖНАЯ ЧАСТЬ ПРОМЗОНЫ ГОРЕЛОВО, УЛ ПОНССЕ, Д. 4/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188510, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ЛОМОНОСОВСКИЙ, Г.П. ВИЛЛОЗСКОЕ, ТЕР ЮЖНАЯ ЧАСТЬ ПРОМЗОНЫ ГОРЕЛОВО, УЛ ПОНССЕ, Д. 4/1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Ванна предназначена для проведения
пароуглекислых процедур
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
240450
Адрес
-
Наименование
Ванна пароуглекислая «ОККЕРВИЛЬ-КОМБИ» по ТУ 9444-004-76228444-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05177
Дата регистрации МИ
26.06.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943328
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.05.2025
Период действия
с 23.05.2025 по 13.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944440/32.50.21.150
Вид
240450
Наименование
Ванна пароуглекислая «ОККЕРВИЛЬ-КОМБИ» по ТУ 9444-004-76228444-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05177
Дата регистрации МИ
26.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2016
Период действия
с 11.04.2016 по 23.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
240450
Наименование
Ванна пароуглекислая "ОККЕРВИЛЬ-КОМБИ" по ТУ 9444-004-76228444-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05177
Дата регистрации МИ
26.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.05.2014
Период действия
с 06.05.2014 по 11.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
240450
Наименование
Ванна пароуглекислая "ОККЕРВИЛЬ-КОМБИ" по ТУ 9444-004-76228444-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05177
Дата регистрации МИ
26.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.06.2009 по 06.05.2014
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
240450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.05.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы