Г004-00110-00/02936149 | ФСР 2009/05162
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936149 | ФСР 2009/05162
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05162
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936149
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект имплантатов дентальных титановых стерильных, их аналогов, приспособлений и инструментов для их установки, ИДПИ-01-"Конмет" по ТУ 9437-002-11458417-2005
Имплантаты: - пластиночные: одноголовочные, двухголовочные; - винтовые постоянные цилиндрические с внутренним восьмигранником (с воронкообразной шейкой; с цилиндрической шейкой); - винтовые постоянные цилиндрические с внешним шестигранником (со сферической головкой; без головки); - винтовые постоянные конические; - винтовые временные (с конической головкой; со сферической головкой). Супраструктуры: - заглушки: внутренние, широкие; - винты трансгингивальные: с юбкой, без юбки, с внутренним шестигранником; - головки опорные: прямые (неразъемные; разъемные; разъемные с восьмигранником; разъемные с трансгингивальной шейкой; разъемные с трансгингивальной шейкой с восьмигранником; с внутренним шестигранником), угловые (с юбкой, без юбки; с внутренним шестигранником; с уступом; универсальная; сферические). Приспособления для протезирования: - трансферы слепочные (с винтом с юбкой и без юбки; универсальные); - пины моделировочные (конусные; цилиндрические; цилиндрические с наружным шестигранником); - колпачки: моделировочные (для разъемных головок; для разъемных головок с восьмигранником; для разъемных головок с шестигранником), защитные; - дубликаты супраструктур; - винты окклюзионные (простые; конусные; моделировочные); - формирователи канала винта окклюзионного; - матрицы для сферических опорных головок (с резиновым кольцом; с пластиковым вкладышем); - балки; - замки балок; - аналоги имплантатов пластиночных (одноголовочного, одноголовочного со смещенной головкой, двухголовочного). Инструменты: - ключи (трещетка; динамометрический; фиксатор прямой; фиксатор S-образный; для сферических головок; для прямых головок); - держатели; - отвертки; - пинцеты; - глубиномеры; - фрезы: формирующие (без упора, с упором, под шейку пластиночного имплантата); профильные (под шейку пластиночных имплантатов, под шейку винтовых имплантатов); - боры (фиссурные, шаровидные); - мукотомы; - метчики; - распаторы: прямой и угловые (правый, левый); - стружкоизвлекатели; - имплантатодержатели; - глубиномеры плоские; - крючки: прямые, угловые (правый, левый); - имплантатовводы (ручки имплантатовводов; иглы имплантатоввода); - молотки; - остеотомы (прямые; изогнутые; обратные; плоские); - держатель имплантата временного; - ключи имплантатов временных; - слюноотсосы; - кассеты-укладки.
Имплантаты: - пластиночные: одноголовочные, двухголовочные; - винтовые постоянные цилиндрические с внутренним восьмигранником (с воронкообразной шейкой; с цилиндрической шейкой); - винтовые постоянные цилиндрические с внешним шестигранником (со сферической головкой; без головки); - винтовые постоянные конические; - винтовые временные (с конической головкой; со сферической головкой). Супраструктуры: - заглушки: внутренние, широкие; - винты трансгингивальные: с юбкой, без юбки, с внутренним шестигранником; - головки опорные: прямые (неразъемные; разъемные; разъемные с восьмигранником; разъемные с трансгингивальной шейкой; разъемные с трансгингивальной шейкой с восьмигранником; с внутренним шестигранником), угловые (с юбкой, без юбки; с внутренним шестигранником; с уступом; универсальная; сферические). Приспособления для протезирования: - трансферы слепочные (с винтом с юбкой и без юбки; универсальные); - пины моделировочные (конусные; цилиндрические; цилиндрические с наружным шестигранником); - колпачки: моделировочные (для разъемных головок; для разъемных головок с восьмигранником; для разъемных головок с шестигранником), защитные; - дубликаты супраструктур; - винты окклюзионные (простые; конусные; моделировочные); - формирователи канала винта окклюзионного; - матрицы для сферических опорных головок (с резиновым кольцом; с пластиковым вкладышем); - балки; - замки балок; - аналоги имплантатов пластиночных (одноголовочного, одноголовочного со смещенной головкой, двухголовочного). Инструменты: - ключи (трещетка; динамометрический; фиксатор прямой; фиксатор S-образный; для сферических головок; для прямых головок); - держатели; - отвертки; - пинцеты; - глубиномеры; - фрезы: формирующие (без упора, с упором, под шейку пластиночного имплантата); профильные (под шейку пластиночных имплантатов, под шейку винтовых имплантатов); - боры (фиссурные, шаровидные); - мукотомы; - метчики; - распаторы: прямой и угловые (правый, левый); - стружкоизвлекатели; - имплантатодержатели; - глубиномеры плоские; - крючки: прямые, угловые (правый, левый); - имплантатовводы (ручки имплантатовводов; иглы имплантатоввода); - молотки; - остеотомы (прямые; изогнутые; обратные; плоские); - держатель имплантата временного; - ключи имплантатов временных; - слюноотсосы; - кассеты-укладки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КОНМЕТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125413, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Онежская, д. 24, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125413, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Онежская, д. 24, стр. 1
ОКП
943700
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120500
Адрес
ООО "КОНМЕТ", 125413, г. Москва, ул. Онежская, д. 24 стр. 1
Наименование
Комплект имплантатов дентальных титановых стерильных, их аналогов, приспособлений и инструментов для их установки, ИДПИ-01-"Конмет" по ТУ 9437-002-11458417-2005 в составе (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05162
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 26.06.2009 по 26.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
120500
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы