ФСР 2009/05161
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/05161
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.06.2009 по 08.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05161
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор имплантатов титановых для нейроортопедических операций на позвоночнике и инструментов для их установки, ИТИП-"Конмет" по ТУ 9438-004-11458417-01 в составе (см. приложение на 1 листе):
Имплантаты: - пластины накостные: шейные (односегментные; двухсегментные; трехсегментные); грудные; поясничные; - имплантаты контейнерные (кейджи); - имплантаты контейнерные раздвижные; - имплантаты раздвижные; - крышки имплантатов контейнерных; - винты: костные, блокирующие, для временной фиксации, канюлированные. Инструменты: - фрезы: без упора, с упором; - метчики; - сверла; - шила; - воротки для режущего инструмента; - направители: сверла, фрезы, канюлированного инструмента, спицы, двойной; - держатели: пластин, направителя фрезы, имплантатов раздвижных; - отвертки для винтов: костных с расширяющейся головкой, блокирующих, временной фиксации, канюлированных; - ограничители костные поясничные: угловые, Z-образные; - ключи: имплантатов контейнерных (кейджей), имплантатов контейнерных раздвижных, костного ограничителя, торцевой; - молотки; - изгибатели пластин; - измерители; - ручки спиц; - спицы; - контейнеры-укладки.
Имплантаты: - пластины накостные: шейные (односегментные; двухсегментные; трехсегментные); грудные; поясничные; - имплантаты контейнерные (кейджи); - имплантаты контейнерные раздвижные; - имплантаты раздвижные; - крышки имплантатов контейнерных; - винты: костные, блокирующие, для временной фиксации, канюлированные. Инструменты: - фрезы: без упора, с упором; - метчики; - сверла; - шила; - воротки для режущего инструмента; - направители: сверла, фрезы, канюлированного инструмента, спицы, двойной; - держатели: пластин, направителя фрезы, имплантатов раздвижных; - отвертки для винтов: костных с расширяющейся головкой, блокирующих, временной фиксации, канюлированных; - ограничители костные поясничные: угловые, Z-образные; - ключи: имплантатов контейнерных (кейджей), имплантатов контейнерных раздвижных, костного ограничителя, торцевой; - молотки; - изгибатели пластин; - измерители; - ручки спиц; - спицы; - контейнеры-укладки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КОНМЕТ"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 125413, Москва, ул.Онежская, д.24/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327380
Адрес
125413, Москва, ул. Онежская, д. 24/1
Документы
Наименование
Набор имплантатов титановых для нейроортопедических операций на позвоночнике и инструментов для их установки, ИТИП-"Конмет" по ТУ 9438-004-11458417-01
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/05161
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935750
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.11.2023
Период действия
с 08.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.22.127
Вид
119980; 120050; 245410; 245510; 327380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы