ФСР 2009/05136
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/05136
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.05.2014 по 17.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05136
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.05.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического полуколичественного определения С-реактивного белка (СРБ) в цельной крови, сыворотке или плазме крови (ИХА-СРБ-ФАКТОР) по ТУ 9398-037-51062356-2009
- планшет индикаторный; - пипетка для внесения образца; - скарификатор одноразовый; - салфетка асептическая одноразовая
- планшет индикаторный; - пипетка для внесения образца; - скарификатор одноразовый; - салфетка асептическая одноразовая
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФАКТОР-МЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119991, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115211, Россия, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д.1, стр.72.
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116110
Адрес
142191, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная. д. 2
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического полуколичественного определения С-реактивного белка (СРБ) в цельной крови, сыворотке или плазме крови (ИХА-СРБ-ФАКТОР) по ТУ 9398-037-51062356-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/05136
Дата регистрации МИ
30.06.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923316
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.06.2019
Период действия
с 17.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
116110
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического полуколичественного определения С-реактивного белка (СРБ) в цельной крови, сыворотке или плазме крови (ИХА-СРБ-ФАКТОР) по ТУ 9398-037-51062356-2009 в составе (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05136
Дата регистрации МИ
30.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 30.12.2011 по 27.05.2014
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического полуколичественного определения С-реактивного белка (СРБ) в цельной крови, сыворотке или плазме крови (ИХА-СРБ-ФАКТОР) по ТУ 9398-037-51062356-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05136
Дата регистрации МИ
30.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.06.2009 по 30.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
116110
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы