ФСР 2009/05047
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/05047
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.10.2015 по 26.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05047
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ксенопротезы клапанов сердца химически стабилизированные, стерильные "БиоЛАБ-КС" по ТУ 9444-002-01897446-2011 трех видов
- "БиоЛАБ-КС/ПТ" - ксенопротез клапана сердца из химически стабилизированного перикарда теленка (вид 316060); - "БиоЛАБ-КС/ПС" - ксенопротез клапана сердца из химически стабилизированного перикарда свиньи (вид 316180); - "БиоЛАБ-КС/ГТ" - ксенопротез клапана сердца из химически стабилизированной глиссоновой капсулы печени теленка (вид 317580).
- "БиоЛАБ-КС/ПТ" - ксенопротез клапана сердца из химически стабилизированного перикарда теленка (вид 316060); - "БиоЛАБ-КС/ПС" - ксенопротез клапана сердца из химически стабилизированного перикарда свиньи (вид 316180); - "БиоЛАБ-КС/ГТ" - ксенопротез клапана сердца из химически стабилизированной глиссоновой капсулы печени теленка (вид 317580).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГБУ "Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121552, Россия, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 135, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
316060
316180
317580
Адрес
121552, Москва, Рублевское шоссе, д. 135
Наименование
Ксенопротезы клапанов сердца химически стабилизированные, стерильные "БиоЛАБ-КС" по ТУ 9444-002-01897446-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/05047
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915623
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.11.2017
Период действия
с 23.11.2017
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
316060; 316180; 317580
Наименование
Ксенопротезы клапанов сердца химически стабилизированные, стерильные "БиоЛАБ-КС" по ТУ 9444-002-01897446-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05047
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2017
Период действия
с 26.05.2017 по 23.11.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.190
Вид
-
Наименование
Ксенопротезы клапанов сердца химически стабилизированные, стерильные "БиоЛАБ-КС" по ТУ 9444-002-01897446-2011 трех видов (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05047
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 13.03.2012 по 27.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Файлы
Наименование
Ксенопротезы клапанов сердца химически стабилизированные, стерильные "БиоЛАБ-КС" по ТУ 9444-002-01897446-2011 трех видов (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05047
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 12.12.2011 по 13.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Наименование
Ксенопротезы клапанов сердца химически стабилизированные, стерильные "БиоЛАБ-КС" по ТУ 9444-002-01897446-2001
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05047
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 10.06.2009 по 12.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы