ФСР 2009/05046
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/05046
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.05.2017 по 23.11.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05046
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплексы-"кондуиты" ксеноперикардиальные клапаносодержащие химически стабилизированные, стерильные, "БиоЛАБ-КК" по ТУ 9444-004-01897446-2011
трех видов: - "БиоЛАБ-КК/А" - комплексы с запирательным элементом в виде биопротеза клапана сердца "БиоЛАБ-КС/ПТ,ПС,ГТ" (вид 343440). - "БиоЛАБ-КК/М" - комплексы с запирательным элементом в виде механического протеза клапана сердца (вид 318040). - "БиоЛАБ-КК/Б" - комплексы с запирательным элементом в виде бескаркасного ксеноперикардиального клапана (вид 343440).
трех видов: - "БиоЛАБ-КК/А" - комплексы с запирательным элементом в виде биопротеза клапана сердца "БиоЛАБ-КС/ПТ,ПС,ГТ" (вид 343440). - "БиоЛАБ-КК/М" - комплексы с запирательным элементом в виде механического протеза клапана сердца (вид 318040). - "БиоЛАБ-КК/Б" - комплексы с запирательным элементом в виде бескаркасного ксеноперикардиального клапана (вид 343440).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГБУ "ННПЦССХ им. А.Н. Бакулева" Минздрава России
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121552, Россия, Москва, Рублёвское ш., д. 135
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119049, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 8
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
ФГБУ "ННПЦССХ им. А.Н. Бакулева" Минздрава России, Россия, 121552, Москва, Рублевское ш., д. 135, стр. 1
Наименование
Комплексы-"кондуиты" ксеноперикардиальные клапаносодержащие химически стабилизированные, стерильные, "БиоЛАБ-КК" по ТУ 9444-004-01897446-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/05046
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919171
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.11.2017
Период действия
с 23.11.2017
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
318040; 343440
Наименование
Комплексы-"кондуиты" ксеноперикардиальные клапаносодержащие химически стабилизированные, стерильные, "БиоЛАБ-КК" по ТУ 9444-004-01897446-2011 трех видов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05046
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2015
Период действия
с 28.10.2015 по 26.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
318040; 318050
Файлы
Наименование
Комплексы-«кондуиты» ксеноперикардиальные клапаносодержащие химически стабилизированные, стерильные, "БиоЛАБ-КК" по ТУ 9444-004-01897446-2011 трех видов (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05046
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 13.03.2012 по 28.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
316180
Файлы
Наименование
Комплексы-«кондуиты» ксеноперикардиальные клапаносодержащие химически стабилизированные, стерильные, "БиоЛАБ-КК" по ТУ 9444-004-01897446-2011 трех видов (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05046
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 12.12.2011 по 13.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Наименование
Комплексы-"кондуиты" ксеноперикардиальные клапаносодержащие химически стабилизированные, стерильные, "БиоЛАБ-КК" по ТУ 9444-004-01897446-2001
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05046
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 10.06.2009 по 12.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы