ФСР 2009/05044
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/05044
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.12.2011 по 13.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05044
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплексы-«кондуиты» аллогенные клапаносодержащие криосохраненные, стерильные, "БиоЛАБ-КриоК" по ТУ 9444-005-01897446-2011 пяти видов (см.приложение на 1 листе):
- "БиоЛАБ-КриоК/П" легочный кондуит - участок легочного ствола с легочным клапаном. - "БиоЛАБ-Крио К/А" аортальный кондуит - участок восходящей аорты с аортальным клапаном. - "БиоЛАБ-Крио К/М" митральный кондуит - митральный клапан с хордальным аппаратом. - "БиоЛАБ-Крио К/Арт" артериальный комплекс - участок артериального сосуда с бифуркацией. - "БиоЛАБ-Крио К/В" венозный комплекс - участок венозного сосуда с венозным клапаном.
- "БиоЛАБ-КриоК/П" легочный кондуит - участок легочного ствола с легочным клапаном. - "БиоЛАБ-Крио К/А" аортальный кондуит - участок восходящей аорты с аортальным клапаном. - "БиоЛАБ-Крио К/М" митральный кондуит - митральный клапан с хордальным аппаратом. - "БиоЛАБ-Крио К/Арт" артериальный комплекс - участок артериального сосуда с бифуркацией. - "БиоЛАБ-Крио К/В" венозный комплекс - участок венозного сосуда с венозным клапаном.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Учреждение Российской академии медицинских наук Научный центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева РАМН
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121552, г. Москва, Рублевское шоссе, д.135, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117931, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, дом 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Учреждение Российской академии медицинских наук Научный центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева РАМН
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121552, г. Москва, Рублевское шоссе, д.135, стр.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117931, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, дом 8
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Комплексы-"кондуиты" аллогенные клапаносодержащие криосохраненные, стерильные "БиоЛАБ-КриоК" по ТУ 9444-005-01897446-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/05044
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918416
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.11.2017
Период действия
с 22.11.2017
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
230030; 280610; 296600
Наименование
Комплексы-"кондуиты" аллогенные клапаносодержащие криосохраненные, стерильные "БиоЛАБ-КриоК" по ТУ 9444-005-01897446-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05044
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.05.2017
Период действия
с 29.05.2017 по 22.11.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.190
Вид
-
Наименование
Комплексы-«кондуиты» аллогенные клапаносодержащие криосохраненные, стерильные, «БиоЛАБ-КриоК" по ТУ 9444-005-01897446-2011 пяти видов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05044
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.12.2015
Период действия
с 07.12.2015 по 29.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
230030; 280610; 296600
Наименование
Комплексы-«кондуиты» аллогенные клапаносодержащие криосохраненные, стерильные, "БиоЛАБ-КриоК" по ТУ 9444-005-01897446-2011 пяти видов (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05044
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 13.03.2012 по 07.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Файлы
Наименование
Комплексы-"кондуиты" аллогенные клапаносодержащие криосохраненные "БиоЛАБ-КриоК" по ТУ 9444-005-01897446-2001
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05044
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 10.06.2009 по 21.07.2009
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Файлы
Наименование
Комплексы-"кондуиты" аллогенные клапаносодержащие криосохраненные, стерильные "БиоЛАБ-КриоК" по ТУ 9444-005-01897446-2001
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05044
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 21.07.2009 по 12.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы