Г004-00110-00/02929074 | ФСР 2009/04988
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929074 | ФСР 2009/04988
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04988
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929074
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бандаж послеоперационный - "Крейт" по ТУ 9396-006-96814693-2009
варианты исполнения: Бандаж послеоперационный - "Крейт" следующих артикулов: 1. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-305, размер: 1,2,3. 2. Бандаж послеоперационный ? "Крейт", Б-330, размер: 3,4,5,6 7,8. 3. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-331, размер: 3,4,5,6,7,8. 4. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-332, размер: 3,4,5,6,7,8. 5. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-333, размер: 3,4,5,6,7,8. 6. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-3333, размер: 3,4,5,6,7,8. 7. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-334, размер: 3,4,5,6,7,8,9. 8. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-335, размер: 3,4,5,6,7,8,9. 9. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-336, размер: 2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12. 10. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-337, размер: 2,3,4,5,6,7,8,9,10,12. 11. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-338, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8. 12. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-340, размер: 3,4,5,6,7,8,9,10,11. 13. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-341, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12. 14. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-342, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12. 15. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-343, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12. 16. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-344, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12. 17. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-345, размер: 3,4,5,6,7,8,10,11. 18. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-346, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14. 19. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-347, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14. 20. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-339/70, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14. 21. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-339/90, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14. 22. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-350, размер: 1,2,3,4. 23. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-355, размер: 1,2,3,4. 24. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-356, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12. 25. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-357, размер: 3,4,5,6,7,8,9. 26. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-358, размер: 3,4,5,6,7,8. 27. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-359, размер: 3,4,5,6,7,8. 28. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-360, размер: 3,4,5,6,7,8,9. 29. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-361, размер: 3,4,5,6,7,8,9. Бандаж при опущении внутренних органов - "Крейт" следующих артикулов: 1 Бандаж при опущении внутренних органов - "Крейт", Б-610, размер: 2,3,4,5,6,7,8,9. 2. Бандаж при опущении внутренних органов - "Крейт", Б-620, размер: 3,4,5,6,7,8. 3. Бандаж при опущении внутренних органов - "Крейт", Б-670, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12. 4. Бандаж при опущении внутренних органов - "Крейт", Б-672, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12. Бандаж при опущении органов малого таза - "Крейт" следующих артикулов: 1. Бандаж при опущении органов малого таза - "Крейт", Б-631, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12. 2. Бандаж при опущении органов малого таза - "Крейт", Б-636, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12. 3. Бандаж при опущении органов малого таза - "Крейт", Б-637, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9, 10,11,12. 4. Бандаж при опущении органов малого таза - "Крейт", Б-638, размер:1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16. 5. Бандаж при опущении органов малого таза - "Крейт", Б-639, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13. 6. Бандаж при опущении органов малого таза - "Крейт", Б-640, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12. Комплектность: - изделие одного исполнения из исполнений модели и типоразмера: - 1 шт. - инструкция - 1 шт. - индивидуальная потребительская упаковка - 1 шт.
варианты исполнения: Бандаж послеоперационный - "Крейт" следующих артикулов: 1. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-305, размер: 1,2,3. 2. Бандаж послеоперационный ? "Крейт", Б-330, размер: 3,4,5,6 7,8. 3. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-331, размер: 3,4,5,6,7,8. 4. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-332, размер: 3,4,5,6,7,8. 5. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-333, размер: 3,4,5,6,7,8. 6. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-3333, размер: 3,4,5,6,7,8. 7. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-334, размер: 3,4,5,6,7,8,9. 8. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-335, размер: 3,4,5,6,7,8,9. 9. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-336, размер: 2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12. 10. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-337, размер: 2,3,4,5,6,7,8,9,10,12. 11. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-338, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8. 12. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-340, размер: 3,4,5,6,7,8,9,10,11. 13. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-341, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12. 14. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-342, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12. 15. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-343, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12. 16. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-344, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12. 17. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-345, размер: 3,4,5,6,7,8,10,11. 18. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-346, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14. 19. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-347, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14. 20. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-339/70, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14. 21. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-339/90, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14. 22. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-350, размер: 1,2,3,4. 23. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-355, размер: 1,2,3,4. 24. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-356, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12. 25. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-357, размер: 3,4,5,6,7,8,9. 26. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-358, размер: 3,4,5,6,7,8. 27. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-359, размер: 3,4,5,6,7,8. 28. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-360, размер: 3,4,5,6,7,8,9. 29. Бандаж послеоперационный - "Крейт", Б-361, размер: 3,4,5,6,7,8,9. Бандаж при опущении внутренних органов - "Крейт" следующих артикулов: 1 Бандаж при опущении внутренних органов - "Крейт", Б-610, размер: 2,3,4,5,6,7,8,9. 2. Бандаж при опущении внутренних органов - "Крейт", Б-620, размер: 3,4,5,6,7,8. 3. Бандаж при опущении внутренних органов - "Крейт", Б-670, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12. 4. Бандаж при опущении внутренних органов - "Крейт", Б-672, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12. Бандаж при опущении органов малого таза - "Крейт" следующих артикулов: 1. Бандаж при опущении органов малого таза - "Крейт", Б-631, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12. 2. Бандаж при опущении органов малого таза - "Крейт", Б-636, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12. 3. Бандаж при опущении органов малого таза - "Крейт", Б-637, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9, 10,11,12. 4. Бандаж при опущении органов малого таза - "Крейт", Б-638, размер:1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16. 5. Бандаж при опущении органов малого таза - "Крейт", Б-639, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13. 6. Бандаж при опущении органов малого таза - "Крейт", Б-640, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12. Комплектность: - изделие одного исполнения из исполнений модели и типоразмера: - 1 шт. - инструкция - 1 шт. - индивидуальная потребительская упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Крейт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бутлерова, д. 11, к. 4, литер А, помещ. 24Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бутлерова, д. 11, к. 4, литер А, помещ. 24Н
ОКП
939690
ОКПД2
32.50.22.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
219790
Адрес
ООО "Крейт", 194223, Санкт-Петербург, ул. Курчатова, д. 10, литер И помещ. № 262-290, 296, 301 № 339-346, 350-354, 360-361, 364-367, 376-377, 379-382, 388
Наименование
Бандажи послеоперационные - "Крейт" по ТУ 9396-006-96814693-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04988
Дата регистрации МИ
05.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2019
Период действия
с 28.05.2019 по 10.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939690/32.50.22.126
Вид
115550; 248400; 330790
Наименование
Бандажи послеоперационные - "Крейт" по ТУ 9396-006-96814693-2009 в следующих исполнениях: - бандаж послеоперационный - "Крейт"; - бандаж при опущении внутренних органов - "Крейт"; - бандаж при опущении органов малого таза -"Крейт"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04988
Дата регистрации МИ
05.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.11.2016
Период действия
с 21.11.2016 по 28.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
939690
Вид
115550; 248400; 330790
Наименование
"Бандажи послеоперационные - "Крейт" по ТУ 9396-006-96814693-2009 в следующих исполнениях:
- бандаж послеоперационный - "Крейт";
- бандаж при опущении внутренних органов - "Крейт";
- бандаж при опущении органов малого таза -"Крейт""
- бандаж послеоперационный - "Крейт";
- бандаж при опущении внутренних органов - "Крейт";
- бандаж при опущении органов малого таза -"Крейт""
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04988
Дата регистрации МИ
05.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.06.2009 по 21.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
939690
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы