Г004-00110-00/02925923 | ФСР 2009/04986
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925923 | ФСР 2009/04986
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04986
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925923
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.02.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Корсет ортопедический - "Крейт" по ТУ 9396-006-96814693-2009
варианты исполнения: I. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый - «Крейт», следующих артикулов: 1. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый - «Крейт», Б-502Э, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 2. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый - «Крейт», Б-502ПР, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 3. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый - «Крейт», Б-502/4МР, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 4. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый - «Крейт», Б-502/6МР, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 5. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый - «Крейт», Б-2502ПР, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 6. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый - «Крейт», Б-2502МР, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 7. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый - «Крейт», Б-507Э, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 8. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый - «Крейт», Б-507, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 9. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый - «Крейт», Б-2507, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 10. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый - «Крейт», Б-513, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 11. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый - «Крейт», Б-2513, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 12. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый - «Крейт», Б-2511, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 13. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый - «Крейт», К-510, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 14. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый - «Крейт», К-520, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 15. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый - «Крейт», К-525, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. II. Корсет ортопедический грудопоясничный - «Крейт», следующих артикулов: 1. Корсет ортопедический грудопоясничный - «Крейт», Б-503Э, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 2. Корсет ортопедический грудопоясничный - «Крейт», Б-503, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 3. Корсет ортопедический грудопоясничный - «Крейт», Б-2503, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 4. Корсет ортопедический грудопоясничный - «Крейт», Б-2512, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 5. Корсет ортопедический грудопоясничный - «Крейт», К-530, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 6. Корсет ортопедический грудопоясничный - «Крейт», Б-504Э, рост: 1, 2, 3, 4, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 7. Корсет ортопедический грудопоясничный - «Крейт», Б-504, рост: 1, 2, 3, 4, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 8. Корсет ортопедический грудопоясничный - «Крейт», Е-504, рост: 1, 2, 3, размер: 1, 2, 3 ,4. 9. Корсет ортопедический грудопоясничный - «Крейт», Б-506, рост: 1, 2, 3, 4, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 10. Корсет ортопедический грудопоясничный - «Крейт», Б-2504, рост: 1, 2, 3, 4, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 11. Корсет ортопедический грудопоясничный - «Крейт», Б-2509, рост: 1, 2, 3, 4, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 12. Корсет ортопедический грудопоясничный - «Крейт», Б-2514, рост: 1, 2, 3, 4, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8.
варианты исполнения: I. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый - «Крейт», следующих артикулов: 1. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый - «Крейт», Б-502Э, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 2. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый - «Крейт», Б-502ПР, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 3. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый - «Крейт», Б-502/4МР, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 4. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый - «Крейт», Б-502/6МР, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 5. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый - «Крейт», Б-2502ПР, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 6. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый - «Крейт», Б-2502МР, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 7. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый - «Крейт», Б-507Э, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 8. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый - «Крейт», Б-507, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 9. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый - «Крейт», Б-2507, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 10. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый - «Крейт», Б-513, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 11. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый - «Крейт», Б-2513, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 12. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый - «Крейт», Б-2511, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 13. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый - «Крейт», К-510, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 14. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый - «Крейт», К-520, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 15. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый - «Крейт», К-525, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. II. Корсет ортопедический грудопоясничный - «Крейт», следующих артикулов: 1. Корсет ортопедический грудопоясничный - «Крейт», Б-503Э, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 2. Корсет ортопедический грудопоясничный - «Крейт», Б-503, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 3. Корсет ортопедический грудопоясничный - «Крейт», Б-2503, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 4. Корсет ортопедический грудопоясничный - «Крейт», Б-2512, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 5. Корсет ортопедический грудопоясничный - «Крейт», К-530, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 6. Корсет ортопедический грудопоясничный - «Крейт», Б-504Э, рост: 1, 2, 3, 4, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 7. Корсет ортопедический грудопоясничный - «Крейт», Б-504, рост: 1, 2, 3, 4, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 8. Корсет ортопедический грудопоясничный - «Крейт», Е-504, рост: 1, 2, 3, размер: 1, 2, 3 ,4. 9. Корсет ортопедический грудопоясничный - «Крейт», Б-506, рост: 1, 2, 3, 4, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 10. Корсет ортопедический грудопоясничный - «Крейт», Б-2504, рост: 1, 2, 3, 4, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 11. Корсет ортопедический грудопоясничный - «Крейт», Б-2509, рост: 1, 2, 3, 4, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 12. Корсет ортопедический грудопоясничный - «Крейт», Б-2514, рост: 1, 2, 3, 4, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Крейт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бутлерова, д. 11, к. 4, литер А, помещ. 24Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бутлерова, д. 11, к. 4, литер А, помещ. 24Н
ОКП
939671
ОКПД2
32.50.22.125
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
383980
Адрес
ООО "Крейт", 194223, г. Санкт Петербург, ул. Курчатова, д. 10, лит. И, помещ. № 262-290, 296, 301, 339-346, 350-354, 360-361, 364-367, 376-377, 379-382, 388
Наименование
Корсеты ортопедические - "Крейт" по ТУ 9396-006-96814693-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04986
Дата регистрации МИ
05.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2019
Период действия
с 28.05.2019 по 18.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
939671/32.50.22.125
Вид
115550; 248380
Наименование
Корсеты ортопедические - "Крейт" по ТУ 9396-006-96814693-2009 в следующих исполнениях: - корсет ортопедический пояснично-крестцовый - "Крейт"; - корсет ортопедический грудопоясничный - "Крейт"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04986
Дата регистрации МИ
05.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.11.2016
Период действия
с 21.11.2016 по 28.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
939671
Вид
115550; 248380
Наименование
"Корсеты ортопедические - "Крейт" по ТУ 9396-006-96814693-2009 в следующих исполнениях:
- корсет ортопедический пояснично-крестцовый - "Крейт";
- корсет ортопедический грудопоясничный - "Крейт""
- корсет ортопедический пояснично-крестцовый - "Крейт";
- корсет ортопедический грудопоясничный - "Крейт""
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04986
Дата регистрации МИ
05.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.06.2009 по 21.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
939671
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.02.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы