Г004-00110-00/02928968 | ФСР 2009/04985
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928968 | ФСР 2009/04985
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04985
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928968
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.02.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бандаж грыжевой - "Крейт" по ТУ 9396-006-96814693-2009
варианты исполнения: I. Бандаж грыжевой паховый - «Крейт», следующих артикулов: 1. Бандаж грыжевой паховый - «Крейт», Б-431, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 2. Бандаж грыжевой паховый - «Крейт», Б-432, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 3. Бандаж грыжевой паховый - «Крейт», Б-433, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 4. Бандаж грыжевой паховый - «Крейт», Б-434, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 5. Бандаж грыжевой паховый - «Крейт», Б-450, размер:1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12. 6. Бандаж грыжевой паховый - «Крейт», Б-451, размер:1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12. 7. Бандаж грыжевой паховый - «Крейт», Б-455, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12. 8. Бандаж грыжевой паховый - «Крейт», Б-456, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12. 9. Бандаж грыжевой паховый - «Крейт», Б-460, размер:1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12. 10. Бандаж грыжевой паховый - «Крейт», Б-461, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. II. Бандаж грыжевой на брюшную стенку - «Крейт», следующих артикулов: 1. Бандаж грыжевой на брюшную стенку - «Крейт», Б-400, размер: 1, 2. 2. Бандаж грыжевой на брюшную стенку - «Крейт», Б-416, размер: 3, 4,5,6,7,8. 3. Бандаж грыжевой на брюшную стенку - «Крейт», Б-440, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 4. Бандаж грыжевой на брюшную стенку - «Крейт», Б-445, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8.
варианты исполнения: I. Бандаж грыжевой паховый - «Крейт», следующих артикулов: 1. Бандаж грыжевой паховый - «Крейт», Б-431, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 2. Бандаж грыжевой паховый - «Крейт», Б-432, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 3. Бандаж грыжевой паховый - «Крейт», Б-433, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 4. Бандаж грыжевой паховый - «Крейт», Б-434, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 5. Бандаж грыжевой паховый - «Крейт», Б-450, размер:1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12. 6. Бандаж грыжевой паховый - «Крейт», Б-451, размер:1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12. 7. Бандаж грыжевой паховый - «Крейт», Б-455, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12. 8. Бандаж грыжевой паховый - «Крейт», Б-456, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12. 9. Бандаж грыжевой паховый - «Крейт», Б-460, размер:1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12. 10. Бандаж грыжевой паховый - «Крейт», Б-461, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. II. Бандаж грыжевой на брюшную стенку - «Крейт», следующих артикулов: 1. Бандаж грыжевой на брюшную стенку - «Крейт», Б-400, размер: 1, 2. 2. Бандаж грыжевой на брюшную стенку - «Крейт», Б-416, размер: 3, 4,5,6,7,8. 3. Бандаж грыжевой на брюшную стенку - «Крейт», Б-440, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 4. Бандаж грыжевой на брюшную стенку - «Крейт», Б-445, размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Крейт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бутлерова, д. 11, к. 4, литер А, помещ. 24Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бутлерова, д. 11, к. 4, литер А, помещ. 24Н
ОКП
939691
ОКПД2
32.50.22.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
219810
330790
Адрес
ООО "Крейт", 194223, г. Санкт Петербург, ул. Курчатова, д. 10, лит. И, помещ. № 262-290, 296, 301, 339-346, 350-354, 360-361, 364-367, 376-377, 379-382, 388
Наименование
Бандажи грыжевые - "Крейт" по ТУ 9396-006-96814693-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04985
Дата регистрации МИ
05.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2019
Период действия
с 28.05.2019 по 18.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
939691/32.50.22.126
Вид
219810; 330790
Наименование
Бандажи грыжевые - "Крейт" по ТУ 9396-006-96814693-2009 в следующих исполнениях: - бандаж грыжевой паховый - "Крейт"; - бандаж грыжевой на брюшную стенку - "Крейт"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04985
Дата регистрации МИ
05.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.11.2016
Период действия
с 21.11.2016 по 28.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
939691
Вид
219810; 330790
Наименование
"Бандажи грыжевые - "Крейт" по ТУ 9396-006-96814693-2009 в следующих исполнениях:
- бандаж грыжевой паховый - "Крейт";
- бандаж грыжевой на брюшную стенку - "Крейт""
- бандаж грыжевой паховый - "Крейт";
- бандаж грыжевой на брюшную стенку - "Крейт""
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04985
Дата регистрации МИ
05.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.06.2009 по 21.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
939691
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.02.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы