Г004-00110-00/02932585 | ФСР 2009/04984
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932585 | ФСР 2009/04984
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04984
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932585
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.06.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реклинатор ортопедический - "Крейт" по ТУ 9396-006-96814693-2009
варианты исполнения: 1. Реклинатор ортопедический - «Крейт», F-08, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 2. Реклинатор ортопедический - «Крейт», F-09, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 3. Реклинатор ортопедический - «Крейт», F-11, рост: 1, 2, 3, 4 размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 4. Реклинатор ортопедический - «Крейт», Е-11, размер: 1, 2, 3, 4. 5. Реклинатор ортопедический - «Крейт», F-14, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6. 6. Реклинатор ортопедический - «Крейт», Е-14, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6. 7. Реклинатор ортопедический - «Крейт», F-15, рост: 1, 2, 3, 4 размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 8. Реклинатор ортопедический - «Крейт», F-17, размер: 1, 2, 3, 4, 5. 9. Реклинатор ортопедический - «Крейт», F-18, рост: 1, 2, 3, 4 размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10. 10. Реклинатор ортопедический - «Крейт», F-19, размер: 1, 2, 3, 4, 5. 11. Реклинатор ортопедический - «Крейт», Б-505, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9. 12. Реклинатор ортопедический - «Крейт», Б-508, рост: 1, 2, 3, 4 размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 13. Реклинатор ортопедический - «Крейт», Р-150, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9. 14. Реклинатор ортопедический - «Крейт», Д-130, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12. 15. Реклинатор ортопедический - «Крейт», Д-131, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12. 16. Реклинатор ортопедический - «Крейт», Д-132, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12. 17. Реклинатор ортопедический - «Крейт», Д-133, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12. 18. Реклинатор ортопедический - «Крейт», У-700, размер: 3, 4, 5, 6, 7. 19. Реклинатор ортопедический - «Крейт», У-701, размер: 3, 4, 5, 6, 7. 20. Реклинатор ортопедический - «Крейт», У-702, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11. 21. Реклинатор ортопедический - «Крейт», У-703, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11. 22. Реклинатор ортопедический - «Крейт», У-704, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11. 23. Реклинатор ортопедический - «Крейт», У-705, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8.
варианты исполнения: 1. Реклинатор ортопедический - «Крейт», F-08, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 2. Реклинатор ортопедический - «Крейт», F-09, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 3. Реклинатор ортопедический - «Крейт», F-11, рост: 1, 2, 3, 4 размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 4. Реклинатор ортопедический - «Крейт», Е-11, размер: 1, 2, 3, 4. 5. Реклинатор ортопедический - «Крейт», F-14, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6. 6. Реклинатор ортопедический - «Крейт», Е-14, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6. 7. Реклинатор ортопедический - «Крейт», F-15, рост: 1, 2, 3, 4 размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 8. Реклинатор ортопедический - «Крейт», F-17, размер: 1, 2, 3, 4, 5. 9. Реклинатор ортопедический - «Крейт», F-18, рост: 1, 2, 3, 4 размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10. 10. Реклинатор ортопедический - «Крейт», F-19, размер: 1, 2, 3, 4, 5. 11. Реклинатор ортопедический - «Крейт», Б-505, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9. 12. Реклинатор ортопедический - «Крейт», Б-508, рост: 1, 2, 3, 4 размер: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 13. Реклинатор ортопедический - «Крейт», Р-150, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9. 14. Реклинатор ортопедический - «Крейт», Д-130, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12. 15. Реклинатор ортопедический - «Крейт», Д-131, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12. 16. Реклинатор ортопедический - «Крейт», Д-132, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12. 17. Реклинатор ортопедический - «Крейт», Д-133, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12. 18. Реклинатор ортопедический - «Крейт», У-700, размер: 3, 4, 5, 6, 7. 19. Реклинатор ортопедический - «Крейт», У-701, размер: 3, 4, 5, 6, 7. 20. Реклинатор ортопедический - «Крейт», У-702, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11. 21. Реклинатор ортопедический - «Крейт», У-703, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11. 22. Реклинатор ортопедический - «Крейт», У-704, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11. 23. Реклинатор ортопедический - «Крейт», У-705, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Крейт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бутлерова, д. 11, к. 4, литер А, помещ. 24Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бутлерова, д. 11, к. 4, литер А, помещ. 24Н
ОКП
939672
ОКПД2
32.50.22.125
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
383980
Адрес
ООО "Крейт", 194223, Санкт-Петербург, ул. Курчатова, д. 10, литер И помещ. № 262-290, 296, 301 № 339-346, 350-354, 360-361, 364-367, 376-377, 379-382, 388
Наименование
Реклинатор ортопедический - "Крейт" по ТУ 9396-006-96814693-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04984
Дата регистрации МИ
05.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2022
Период действия
с 21.02.2022 по 09.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
939672/32.50.22.125
Вид
115550
Наименование
Реклинатор ортопедический - "Крейт" по ТУ 9396-006-96814693-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04984
Дата регистрации МИ
05.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2019
Период действия
с 28.05.2019 по 21.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
939672/32.50.22.125
Вид
115550
Наименование
Реклинатор ортопедический - "Крейт" по ТУ 9396-006-96814693-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04984
Дата регистрации МИ
05.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.11.2016
Период действия
с 21.11.2016 по 28.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
939672
Вид
115550
Наименование
Реклинатор ортопедический - "Крейт" по ТУ 9396-006-96814693-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04984
Дата регистрации МИ
05.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.06.2009 по 21.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
939672
Вид
115550
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.06.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы