Г004-00110-00/02916954 | ФСР 2009/04976

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916954 | ФСР 2009/04976
РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.04.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04976
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916954
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор медицинских инструментов для малоинвазивной хирургии по ТУ 9437-005-50297057-2009
в составе: - кольцо ранорасширителя 1 шт.; - кольцо ранорасширителя шарнирное 3 шт.; - кольцо ранорасширителя бесступенчатое 2 шт.; - ретрактор 36 шт.; - ретрактор шарнирный узкий 2 шт.; - ретрактор со световодом 8 шт.; - ретрактор бесступенчатый 20 шт.; - ретрактор тубусный со световодом 3 шт.; - ретрактор клинковый со световодом 2 шт.; - ретрактор тубусный шарнирный 2 шт.; - ранорасширитель реечный 3 шт.; - зажим, зажим-диссектор 14 шт.; - зажим вертикальный прямой 1 шт.; - зажим по типу Бильрот 5 шт.; - зажим для пережатия кровеносных сосудов 4 шт.; - зажим прямой и вертикально изогнутый 35 шт.; - зажим-клиппатор 1 шт.; -клипаппликатор 1 шт.; - пинцет шарнирный 1 шт.; - пинцет левый 1 шт.; - дилататор 1 шт.; - дилататор пружинный 2 шт.; - пинцет S-образный 6 шт.; - ножницы левые 3 шт.; - ножницы прямые 15 шт.; - ножницы изогнутые 15 шт.; - ножницы пружинные S-образные 4 шт.; - ножницы вертикально изогнутые 3 шт.; - иглодержатель изогнутый 7 шт.; - иглодержатель 10 шт.; - щипцы с окончатыми губками, с шариком 3 шт.; - лезвиедержатель 2 шт.; - троакар 4 шт.; - проводник дренажный 4 шт.; - лезвиедержатель 2 шт.; - скальпель 2 шт.; - крючок сосудистый 5 шт.; - шпатель 2 шт.; - препаровалка 7 шт.; - кровостоп 5 шт.; - микрофлебэкстрактор 5 шт.; - ручка для венэкстрактора 1 шт.; - венэкстрактор 6 шт.; - флебэкстрактор 9 шт.; - ловушка, лопатка 3 шт.; - зеркало осмотровое 1 шт.; - игла геморроидальная 1 шт.; - канюля 1 шт.; - зонд с шариками диаметрами 2 и 3 мм 1 шт.; - зонд диаметром 2 мм 1 шт.; - зонд диаметром 3 мм 1 шт.; - канюля с шариком диаметром 8 мм 1 шт.; - игла лигатурная 1 шт.; - зонд желобоватый 1 шт.; - вилка лигатурная 2 шт.; - шарик калибровочный диаметром 8 мм 1 шт.; - ключ торцовый 2 шт.; - винт М8х1 2 шт.; - адаптер для световодов производства фирмы Dufner (Германия) 1 шт.; - адаптер для световодов производства фирмы Аксиома (Россия) 1 шт.; - адаптер для световодов производства фирмы Storz (Германия) 1 шт.; - адаптер для световодов производства фирмы Olympus (Япония) 1 шт.; - адаптер для световодов производства фирмы Wolf (Германия) 1 шт.; - адаптер для световодов производства фирмы Circon (Германия) 1 шт.; - держатель со световодом 1 шт.; - опора кольца ранорасширителя 1 шт.; - туннелизатор 1 шт.; - туннелизатор удлиненный 1 шт.; - захват туннелизатора 1 шт.; - захват туннелизатора удлиненного 1 шт.; - опора кольца ранорасширителя 1 шт.; - рукоятка универсальная 1 шт.; - хирургический крючок-отсос 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медин-Урал"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620137, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 343
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620137, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Студенческая, 9
ОКП
943710
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
259980
Адрес
620137, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Студенческая, д. 9, литер Р, 2 и 3 этажи
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор медицинских инструментов для малоинвазивной хирургии по ТУ 9437-005-50297057-2009 в составе (см. приложение на 2 л.):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04976
Дата регистрации МИ
17.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.06.2009 по 04.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
943710
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы