Г004-00110-00/02940814 | ФСР 2009/04943
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940814 | ФСР 2009/04943
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04943
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940814
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.05.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.11.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рулон стерилизационный «ПИК-ПАК» по ТУ 9398-004-86494572-2009
в составе: Варианты исполнения: 1. Рулон стерилизационный «ПИК-ПАК» РПП 50×200 ТУ 9398-004-86494572-2009 - 1 уп. (5 шт./уп.); 2. Рулон стерилизационный «ПИК-ПАК» РПП 75×200 ТУ 9398-004-86494572-2009 - 1 уп. (4 шт./уп.); 3. Рулон стерилизационный «ПИК-ПАК» РПП 100×200 ТУ 9398-004-86494572-2009 - 1 уп. (3 шт./уп.); 4. Рулон стерилизационный «ПИК-ПАК» РПП 150×200 ТУ 9398-004-86494572-2009 - 1 уп. (2 шт./уп.); 5. Рулон стерилизационный «ПИК-ПАК» РПП 200×200 ТУ 9398-004-86494572-2009 - 1 уп. (2 шт./уп.); 6. Рулон стерилизационный «ПИК-ПАК» РПП 250×200 ТУ 9398-004-86494572-2009 - 1 уп. (1 шт./уп.). Комплект поставки: 1. Рулон стерилизационный «ПИК-ПАК» по ТУ 9398-004-86494572-200 одного исполнения - 1 уп. 2. Инструкция по применению - 1 экз. на уп.
в составе: Варианты исполнения: 1. Рулон стерилизационный «ПИК-ПАК» РПП 50×200 ТУ 9398-004-86494572-2009 - 1 уп. (5 шт./уп.); 2. Рулон стерилизационный «ПИК-ПАК» РПП 75×200 ТУ 9398-004-86494572-2009 - 1 уп. (4 шт./уп.); 3. Рулон стерилизационный «ПИК-ПАК» РПП 100×200 ТУ 9398-004-86494572-2009 - 1 уп. (3 шт./уп.); 4. Рулон стерилизационный «ПИК-ПАК» РПП 150×200 ТУ 9398-004-86494572-2009 - 1 уп. (2 шт./уп.); 5. Рулон стерилизационный «ПИК-ПАК» РПП 200×200 ТУ 9398-004-86494572-2009 - 1 уп. (2 шт./уп.); 6. Рулон стерилизационный «ПИК-ПАК» РПП 250×200 ТУ 9398-004-86494572-2009 - 1 уп. (1 шт./уп.). Комплект поставки: 1. Рулон стерилизационный «ПИК-ПАК» по ТУ 9398-004-86494572-200 одного исполнения - 1 уп. 2. Инструкция по применению - 1 экз. на уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БОЗОН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, помещ. № XV, ком. 11, эт. 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, помещ. № XV, ком. 11, эт. 5
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185910
Адрес
ООО "БОЗОН", 141370, Московская область, Сергиево-Посадский р-н, г.п. Хотьково, г. Хотьково, пр-д Художественный, д. 3а, литера 13Б
Наименование
Рулоны стерилизационные «ПИК-ПАК» по ТУ 9398-004-86494572-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04943
Дата регистрации МИ
28.05.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2022
Период действия
с 10.02.2022 по 21.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
185930
Файлы
Наименование
Рулоны стерилизационные «ПИК-ПАК» по ТУ 9398-004-86494572-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04943
Дата регистрации МИ
28.05.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.05.2009 по 10.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
185930
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.11.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы