ФСР 2009/04901
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/04901
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.05.2024 по 26.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04901
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.05.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имитатор опорной нагрузки подошвенный модель Корвит по ТУ 9444-003-08627508-2008
в составе: 1. Блок управления ТНУК.468351.001 - 1 шт. 2. Пневмопровод ТНУК.521782 - 1 компл. 3. Кабель питания блока управления - 1 шт. 4. Ортез с пневмостелькой 11-13 - ТНУК.521790.012 - 1 пара (при необходимости). 5. Ортез с пневмостелькой 14-15 - ТНУК.521790.014 - 1 пара (при необходимости). 6. Ортез с пневмостелькой 16-17 - ТНУК,521790.016 - 1 пара (при необходимости). 7. Ортез с пневмостелькой 18-19 - ТНУК.521790.019 - 1 пара (при необходимости). 8. Ортез с пневмостелькой 20-23 - ТНУК. 521790.022 - 1 пара (при необходимости). 9. Ортез с пневмостелькой 24-26 - ТНУК. 521790.025 - 1 пара (при необходимости). 10. Ортез с пневмостелькой 27-29 - ТНУК. 521781.028 - 1 пара (при необходимости). 11. Паспорт - ТНУК.468351.001 ПС - 1 экз. 12. Руководство по эксплуатации-ТНУК.468351.001ТО РЭ - 1 экз.
в составе: 1. Блок управления ТНУК.468351.001 - 1 шт. 2. Пневмопровод ТНУК.521782 - 1 компл. 3. Кабель питания блока управления - 1 шт. 4. Ортез с пневмостелькой 11-13 - ТНУК.521790.012 - 1 пара (при необходимости). 5. Ортез с пневмостелькой 14-15 - ТНУК.521790.014 - 1 пара (при необходимости). 6. Ортез с пневмостелькой 16-17 - ТНУК,521790.016 - 1 пара (при необходимости). 7. Ортез с пневмостелькой 18-19 - ТНУК.521790.019 - 1 пара (при необходимости). 8. Ортез с пневмостелькой 20-23 - ТНУК. 521790.022 - 1 пара (при необходимости). 9. Ортез с пневмостелькой 24-26 - ТНУК. 521790.025 - 1 пара (при необходимости). 10. Ортез с пневмостелькой 27-29 - ТНУК. 521781.028 - 1 пара (при необходимости). 11. Паспорт - ТНУК.468351.001 ПС - 1 экз. 12. Руководство по эксплуатации-ТНУК.468351.001ТО РЭ - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ВИТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197375, Россия, Санкт-Петербург, Новоколомяжский пр-кт, д. 11, лит. А, помещ. 51-Н, каб. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197375, Россия, Санкт-Петербург, Новоколомяжский пр-кт, д. 11, лит. А, помещ. 51-Н, каб. 1
ОКП
944490
ОКПД2
32.50.21.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182590
Адрес
ООО "ВИТ", 197375, г. Санкт-Петербург, Новоколомяжский пр-кт, д. 11, лит. А, помещ. 51-Н
Наименование
Имитатор опорной нагрузки подошвенный модель Корвит по ТУ 9444-003-08627508-2008
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/04901
Дата регистрации МИ
25.05.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943591
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2025
Период действия
с 26.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.21.150
Вид
182590
Наименование
Имитатор опорной нагрузки подошвенный по ТУ 9444-003-08627508-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04901
Дата регистрации МИ
25.05.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.12.2020
Период действия
с 03.12.2020 по 14.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.21.150
Вид
182590
Наименование
Имитатор опорной нагрузки подошвенный по ТУ 9444-003-08627508-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04901
Дата регистрации МИ
25.05.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.06.2020
Период действия
с 01.06.2020 по 03.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.21.150
Вид
-
Наименование
Имитатор опорной нагрузки подошвенный по ТУ 9444-003-08627508-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04901
Дата регистрации МИ
25.05.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.05.2009 по 01.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
182590
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.12.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы