ФСР 2009/04899
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/04899
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.06.2009 по 10.10.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04899
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека методом иммунного блоттинга «ЛИА ВГС» по ТУ 9398-002-40371634-2007 в составе (см. приложение на 1л.):
- иммуносорбент-тест-полоски ЛИА ВГС с нанесенными антигенами - 20 шт; К+ - контрольный положительный образец, инактивированный - 0,12 мл -1 фл; К- - контрольный отрицательный образец, инактивированный - 0,12 мл -1 фл; - конъюгат - 45 мл -1 фл; - хромоген - 45 мл - 1 фл; - раствор для разведения образцов - 30 мл - 1 фл; - отмывающий раствор (концентрат х5) - 45 мл - 1 фл; - стоп-реагент - 45 мл - 1 фл; - рамка с ванночками для инкубации тест-полосок, пластмассовая - 2 шт; - пластины липкие - 5 шт; - трафарет-схема - 1 шт; - форма для учета результатов - 1 шт.
- иммуносорбент-тест-полоски ЛИА ВГС с нанесенными антигенами - 20 шт; К+ - контрольный положительный образец, инактивированный - 0,12 мл -1 фл; К- - контрольный отрицательный образец, инактивированный - 0,12 мл -1 фл; - конъюгат - 45 мл -1 фл; - хромоген - 45 мл - 1 фл; - раствор для разведения образцов - 30 мл - 1 фл; - отмывающий раствор (концентрат х5) - 45 мл - 1 фл; - стоп-реагент - 45 мл - 1 фл; - рамка с ванночками для инкубации тест-полосок, пластмассовая - 2 шт; - пластины липкие - 5 шт; - трафарет-схема - 1 шт; - форма для учета результатов - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 125047, Москва, ул.4-я Тверская-Ямская, д.2/11, стр.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 125047, Москва, ул.4-я Тверская-Ямская, д.2/11, стр.2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
286890
Адрес
-
Наименование
Набор реагентов для подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека методом иммунного блоттинга «ЛИА ВГС» по ТУ 9398-002-40371634-2007 в составе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04899
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.10.2013
Период действия
с 10.10.2013 по 25.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
286890
Наименование
Набор реагентов для подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека методом иммунного блоттинга «ЛИА ВГС» по ТУ 9398-002-40371634-2007
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/04899
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927400
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.06.2021
Период действия
с 25.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
286890
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы