ФСР 2009/04897
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/04897
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.04.2020 по 28.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04897
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.05.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.04.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Белье медицинское женское компрессионное VIAGGIO® по ТУ 32.50.22-001-79364538-2018
варианты исполнения: 1. Бандаж компрессионный в виде панталон с высоким поясом, выше колен, без усиления (арт. 300). 2. Бандаж компрессионный в виде панталон с высоким поясом, выше колен, с усилением (арт. 301). 3. Бандаж компрессионный в виде панталон с высоким поясом, выше колен, с двойным усилением (арт. 302). 4. Бандаж компрессионный в виде грации-панталон, выше колен, с формованной чашкой (арт. 303). 5. Бандаж компрессионный в виде грации-панталон, выше колен, с рукавами (арт. 304). 6. Бандаж компрессионный в виде панталон с высокой спинкой, выше колен, с усилением (арт. 305). 7. Бандаж компрессионный в виде панталон с высоким поясом, ниже колен без усиления (арт. 350). 8. Бандаж компрессионный в виде панталон с высоким поясом, до щиколоток с двойным усилением (арт.351). 9. Бандаж компрессионный в виде панталон с высокой спинкой, до щиколоток с двойным усилением (арт. 352). 10. Бандаж компрессионный в виде шорт без усиления (арт. 320). 11. Бандаж компрессионный в виде бридж без усиления (арт. 330). 12. Бандаж компрессионный в виде лосин без усиления (арт. 340). 13. Бандаж компрессионный в виде боди с фронтальной застежкой с двойным усилением (арт. 309). 14. Бандаж компрессионный в виде боди с фронтальной застежкой без усиления (арт. 310). 15. Бандаж компрессионный в виде боди с боковой застежкой с двойным усилением (арт. 311). 16. Бандаж компрессионный в виде боди с боковой застежкой с усилением (арт. 312). 17. Маска компрессионная (арт. 200). 18. Маска компрессионная универсальная (арт. 1100). 19. Полоска компрессионная, разъемная, на голову (арт. 201). 20. Бюстгальтер компрессионный (арт. 109). 21. Бюстгальтер компрессионный с фиксирующей лентой (арт. 110). 22. Бюстгальтер компрессионный со съёмной лентой (арт. 111). 23. Бюстгальтер компрессионный с карманом (арт. 120). 24. Бюстгальтер компрессионный с формованной чашкой и съёмной лентой (арт. 130). 25. Бюстгальтер компрессионный с формованной чашкой (арт. 131). 26. Бюстгальтер компрессионный с вытачкой (арт. 2040). 27. Бандаж на грудную клетку компрессионный однополосный, разъёмный (арт. 400). 28. Бандаж компрессионный в виде пояса с усилением универсальный 15 см (арт. 1500). 29. Бандаж компрессионный в виде пояса с усилением универсальный 20 см (арт. 1510). 30. Бандаж компрессионный в виде пояса без усиления полуприлегающий (арт. 1600). 31. Бандаж компрессионный в виде пояса без усиления прямой (арт. 1610). 32. Бандаж компрессионный в виде полуграции с закрытым лифом, с усилением (арт. 2300). 33. Бандаж компрессионный в виде полуграции с открытым лифом, с усилением (арт. 2310). 34. Бандаж компрессионный в виде двух рукавов (арт. 2315). 35. Бандаж компрессионный в виде полуграции с воротником, с усилением (арт. 2320). 36. Бандаж на грудную клетку компрессионный с двумя застежками, с одним рукавом (арт. 2330). 37. Бандаж на грудную клетку компрессионный с одной застежкой, с одним рукавом (арт. 2340). 38. Бандаж компрессионный в виде рукава (арт. 1401). 39. Бандаж компрессионный в виде рукава с пальцем (арт. 1402).
варианты исполнения: 1. Бандаж компрессионный в виде панталон с высоким поясом, выше колен, без усиления (арт. 300). 2. Бандаж компрессионный в виде панталон с высоким поясом, выше колен, с усилением (арт. 301). 3. Бандаж компрессионный в виде панталон с высоким поясом, выше колен, с двойным усилением (арт. 302). 4. Бандаж компрессионный в виде грации-панталон, выше колен, с формованной чашкой (арт. 303). 5. Бандаж компрессионный в виде грации-панталон, выше колен, с рукавами (арт. 304). 6. Бандаж компрессионный в виде панталон с высокой спинкой, выше колен, с усилением (арт. 305). 7. Бандаж компрессионный в виде панталон с высоким поясом, ниже колен без усиления (арт. 350). 8. Бандаж компрессионный в виде панталон с высоким поясом, до щиколоток с двойным усилением (арт.351). 9. Бандаж компрессионный в виде панталон с высокой спинкой, до щиколоток с двойным усилением (арт. 352). 10. Бандаж компрессионный в виде шорт без усиления (арт. 320). 11. Бандаж компрессионный в виде бридж без усиления (арт. 330). 12. Бандаж компрессионный в виде лосин без усиления (арт. 340). 13. Бандаж компрессионный в виде боди с фронтальной застежкой с двойным усилением (арт. 309). 14. Бандаж компрессионный в виде боди с фронтальной застежкой без усиления (арт. 310). 15. Бандаж компрессионный в виде боди с боковой застежкой с двойным усилением (арт. 311). 16. Бандаж компрессионный в виде боди с боковой застежкой с усилением (арт. 312). 17. Маска компрессионная (арт. 200). 18. Маска компрессионная универсальная (арт. 1100). 19. Полоска компрессионная, разъемная, на голову (арт. 201). 20. Бюстгальтер компрессионный (арт. 109). 21. Бюстгальтер компрессионный с фиксирующей лентой (арт. 110). 22. Бюстгальтер компрессионный со съёмной лентой (арт. 111). 23. Бюстгальтер компрессионный с карманом (арт. 120). 24. Бюстгальтер компрессионный с формованной чашкой и съёмной лентой (арт. 130). 25. Бюстгальтер компрессионный с формованной чашкой (арт. 131). 26. Бюстгальтер компрессионный с вытачкой (арт. 2040). 27. Бандаж на грудную клетку компрессионный однополосный, разъёмный (арт. 400). 28. Бандаж компрессионный в виде пояса с усилением универсальный 15 см (арт. 1500). 29. Бандаж компрессионный в виде пояса с усилением универсальный 20 см (арт. 1510). 30. Бандаж компрессионный в виде пояса без усиления полуприлегающий (арт. 1600). 31. Бандаж компрессионный в виде пояса без усиления прямой (арт. 1610). 32. Бандаж компрессионный в виде полуграции с закрытым лифом, с усилением (арт. 2300). 33. Бандаж компрессионный в виде полуграции с открытым лифом, с усилением (арт. 2310). 34. Бандаж компрессионный в виде двух рукавов (арт. 2315). 35. Бандаж компрессионный в виде полуграции с воротником, с усилением (арт. 2320). 36. Бандаж на грудную клетку компрессионный с двумя застежками, с одним рукавом (арт. 2330). 37. Бандаж на грудную клетку компрессионный с одной застежкой, с одним рукавом (арт. 2340). 38. Бандаж компрессионный в виде рукава (арт. 1401). 39. Бандаж компрессионный в виде рукава с пальцем (арт. 1402).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Валенто"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125499, Россия, г. Москва, Кронштадтский б-р, д. 39, корп. 1, эт. подвал пом. I, ком. 63
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125499, Россия, г. Москва, Кронштадтский б-р, д. 39, корп. 1, эт. подвал пом. I, ком. 63
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
263000
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "Валенто", 111402, г. Москва, ул. Кетчерская, д. 7, стр. 6
Наименование
Белье медицинское женское компрессионное VIAGGIO® по ТУ 32.50.22-001-79364538-2018
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/04897
Дата регистрации МИ
25.05.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940347
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.08.2024
Период действия
с 08.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.126
Вид
181120; 219790; 262930; 263000; 364850
Наименование
Белье медицинское женское компрессионное VIAGGIO® по ТУ 32.50.22-001-79364538-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04897
Дата регистрации МИ
25.05.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.09.2021
Период действия
с 28.09.2021 по 08.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.126
Вид
263000
Наименование
Белье медицинское женское компрессионное VIAGGIO® по ТУ 32.50.22-001-79364538-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04897
Дата регистрации МИ
25.05.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.06.2018
Период действия
с 13.06.2018 по 17.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.126
Вид
263000
Наименование
Белье медицинское женское компрессионное по ТУ 9396-001-79364538-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04897
Дата регистрации МИ
25.05.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.05.2016
Период действия
с 10.05.2016 по 13.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
939600
Вид
263000
Наименование
Белье медицинское женское компрессионное по ТУ 9396-001-79364538-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 1л.):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04897
Дата регистрации МИ
25.05.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.05.2009 по 10.05.2016
Код ОКП/ОКПД2
939600
Вид
263000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.06.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.08.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы