ФСР 2009/04874
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/04874
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.05.2009 по 17.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04874
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для стержневой наружной фиксации трубчатых и тазовых костей при переломах, сочетанных травмах и ранениях по ТУ 9437-005-16794404-2005 в составе (см. приложение на 3 листах):
- муфта 360 шт.; - палец 170 шт.; - штанга (L 56 мм) 156 шт.; - штанга (L 100 мм) 36 шт.; - штанга (L 200 мм) 10 шт.; - штанга (L 300 мм) 20 шт.; - штанга (L 400 мм) 10 шт.; - винт-стержень кортикальный ?4 мм, L 130 40 шт.; - винт-стержень кортикальный ?5 мм, L 150 мм 40 шт.; - винт-стержень кортикальный ?4 мм, L 180 мм 50 шт.; - винт-стержень спонгиозный ?6 мм, L 200 мм 40 шт.; - опора сегментная ?160 мм 5 шт.; - опора сегментная ?180 мм 5 шт.; - опора сегментная ?200 мм 5шт.; - опора сегментная ?220 мм 5 шт.; - гайка М6 2500 шт.; - гайка М12?1,25 400 шт.; - сверло ?3,0 мм 2 шт.; - сверло ?3,8 мм 2 шт.; - троакар 1 шт.; - ключ торцевой ?4?4 2 шт.; - полукольцо ?140 мм 20 шт.; - полукольцо ?150 мм 20 шт.; - полукольцо ?160 мм 30 шт.; - полукольцо ?180 мм 30 шт.; - полукольцо ?200 мм 20 шт.; - полукольцо ?220 мм 4 шт.; - полукольцо ?240 мм 4 шт.; - дуга, R=80 мм 1 шт.; - дуга, R=100 мм 1 шт.; - дуга, R=120 мм 1 шт.; - дуга, R=160 мм 1 шт.; - стержень резьбовой М6, L 60 мм 50 шт.; - стержень резьбовой М6, L 80 мм 50 шт.; - стержень резьбовой М6, L 100 мм 50 шт.; - стержень резьбовой М6, L 120 мм 50 шт.; - стержень резьбовой М6, L 150 мм 50 шт.; - стержень резьбовой М6, L 200 мм 50 шт.; - стержень дистракционный М6, L 60 мм 8 шт.; - стержень дистракционный М6, L 80 мм 8 шт.; - стержень дистракционный М6, L 100 мм 8 шт.; - стержень дистракционный М6, L 40 мм 8 шт.; - стержень дистракционный М6, L 50 мм 8 шт.; - балка, L 159 мм 6 шт.; - балка, L 236 мм 6 шт.; - балка, L 335 мм 6 шт.; - балка с резьбовым хвостовиком, L 131 мм 4 шт.; - балка с резьбовым хвостовиком, L 171 мм 4 шт.; - балка с резьбовым хвостовиком, L 211 мм 4 шт.; - балка с резьбовым хвостовиком, L 257 мм 4 шт.; - приставка радиусная 2 отв. 2 шт.; - приставка радиусная 3 отв. 2 шт.; - спица с упором L=400 мм d=1,8 мм 50 шт.; - спица с упором L=250 мм d=1,5 мм 50 шт.; - спица без упора L=370 мм ?1,8 мм 250 шт.; - спица без упора L=250 мм ?1,5 мм 50 шт.; - спица без упора L=170 мм ?1,5 мм 50 шт.; - спица без упора L=150 мм ?1,5 мм 150 шт.; - спиценатягиватель 2 шт.; - ключ торцевой на 10 мм с отверстием 3 шт.; - ключ для стержня шурупа 3 шт.; - болт М6х10 20 шт.; - болт М6х16 300 шт.; - болт М6х30 50 шт.; - болт спицефиксатор с пазом М6 300 шт.; - болт спицефиксатор с отверстием М6 300 шт.; - стержень-шуруп метафизарный М6 ? 6 мм, L 120 мм 10 шт.; - стержень-шуруп метафизарный М6 ? 6 мм, L 150 мм 10 шт.; - стержень-шуруп метафизарный М6 ? 6 мм, L 170 мм 10 шт.; - стержень-шуруп диафизарный М6 ? 5 мм, L 90 мм 10 шт.; - стержень-шуруп диафизарный М6 ? 5 мм, L 150 мм 10 шт.; - стержень-шуруп диафизарный М6 ? 4 мм, L 120 мм 50 шт.; - стержень-шуруп диафизарный М6 ? 4 мм, L 150 мм 50 шт.; - стержень-шуруп диафизарный М6 ? 6 мм, L 150 мм 30 шт.; - стержень-шуруп диафизарный М6 ? 6 мм, L 170 мм 20 шт.; - стержень Шанса 4 шт.; - кронштейн с резьбовым хвостовиком М6 1 отверстие 40 шт.; - кронштейн с резьбовым хвостовиком М6 2 отверстия 20 шт.; - кронштейн с резьбовым хвостовиком М6 3 отверстия 20 шт.; - кронштейн с резьбовым хвостовиком М6 4 отверстия 20 шт.; - кронштейн с резьбовым отверстием М6 1 отверстие 20 шт.; - кронштейн с резьбовым отверстием М6 2 отверстия 20 шт.; - кронштейн с резьбовым отверстием М6 3 отверстия 20 шт.; - кронштейн с резьбовым отверстием М6 4 отверстия 20 шт.; - кусачки спицевые 1 шт.; - муфта резьбовая переходная 4 шт.; - планка 2 отверстия 4 шт.; - планка 3 отверстия 4 шт.; - планка 4 отверстия 4 шт.; - планка 5 отверстий 4 шт.; - планка 7 отверстий 4 шт.; - планка 9 отверстий 4 шт.; - планка винтовая 2 отверстия 4 шт.; - планка винтовая 4 отверстия 4 шт.; - втулка 10 шт.; - шайба 6,4 - 1,6 мм 100 шт.; - шайба с пазом 100 шт.; - ключ гаечный комбинированный S10 2 шт.; - ключ гаечный комбинированный S17 2 шт.
- муфта 360 шт.; - палец 170 шт.; - штанга (L 56 мм) 156 шт.; - штанга (L 100 мм) 36 шт.; - штанга (L 200 мм) 10 шт.; - штанга (L 300 мм) 20 шт.; - штанга (L 400 мм) 10 шт.; - винт-стержень кортикальный ?4 мм, L 130 40 шт.; - винт-стержень кортикальный ?5 мм, L 150 мм 40 шт.; - винт-стержень кортикальный ?4 мм, L 180 мм 50 шт.; - винт-стержень спонгиозный ?6 мм, L 200 мм 40 шт.; - опора сегментная ?160 мм 5 шт.; - опора сегментная ?180 мм 5 шт.; - опора сегментная ?200 мм 5шт.; - опора сегментная ?220 мм 5 шт.; - гайка М6 2500 шт.; - гайка М12?1,25 400 шт.; - сверло ?3,0 мм 2 шт.; - сверло ?3,8 мм 2 шт.; - троакар 1 шт.; - ключ торцевой ?4?4 2 шт.; - полукольцо ?140 мм 20 шт.; - полукольцо ?150 мм 20 шт.; - полукольцо ?160 мм 30 шт.; - полукольцо ?180 мм 30 шт.; - полукольцо ?200 мм 20 шт.; - полукольцо ?220 мм 4 шт.; - полукольцо ?240 мм 4 шт.; - дуга, R=80 мм 1 шт.; - дуга, R=100 мм 1 шт.; - дуга, R=120 мм 1 шт.; - дуга, R=160 мм 1 шт.; - стержень резьбовой М6, L 60 мм 50 шт.; - стержень резьбовой М6, L 80 мм 50 шт.; - стержень резьбовой М6, L 100 мм 50 шт.; - стержень резьбовой М6, L 120 мм 50 шт.; - стержень резьбовой М6, L 150 мм 50 шт.; - стержень резьбовой М6, L 200 мм 50 шт.; - стержень дистракционный М6, L 60 мм 8 шт.; - стержень дистракционный М6, L 80 мм 8 шт.; - стержень дистракционный М6, L 100 мм 8 шт.; - стержень дистракционный М6, L 40 мм 8 шт.; - стержень дистракционный М6, L 50 мм 8 шт.; - балка, L 159 мм 6 шт.; - балка, L 236 мм 6 шт.; - балка, L 335 мм 6 шт.; - балка с резьбовым хвостовиком, L 131 мм 4 шт.; - балка с резьбовым хвостовиком, L 171 мм 4 шт.; - балка с резьбовым хвостовиком, L 211 мм 4 шт.; - балка с резьбовым хвостовиком, L 257 мм 4 шт.; - приставка радиусная 2 отв. 2 шт.; - приставка радиусная 3 отв. 2 шт.; - спица с упором L=400 мм d=1,8 мм 50 шт.; - спица с упором L=250 мм d=1,5 мм 50 шт.; - спица без упора L=370 мм ?1,8 мм 250 шт.; - спица без упора L=250 мм ?1,5 мм 50 шт.; - спица без упора L=170 мм ?1,5 мм 50 шт.; - спица без упора L=150 мм ?1,5 мм 150 шт.; - спиценатягиватель 2 шт.; - ключ торцевой на 10 мм с отверстием 3 шт.; - ключ для стержня шурупа 3 шт.; - болт М6х10 20 шт.; - болт М6х16 300 шт.; - болт М6х30 50 шт.; - болт спицефиксатор с пазом М6 300 шт.; - болт спицефиксатор с отверстием М6 300 шт.; - стержень-шуруп метафизарный М6 ? 6 мм, L 120 мм 10 шт.; - стержень-шуруп метафизарный М6 ? 6 мм, L 150 мм 10 шт.; - стержень-шуруп метафизарный М6 ? 6 мм, L 170 мм 10 шт.; - стержень-шуруп диафизарный М6 ? 5 мм, L 90 мм 10 шт.; - стержень-шуруп диафизарный М6 ? 5 мм, L 150 мм 10 шт.; - стержень-шуруп диафизарный М6 ? 4 мм, L 120 мм 50 шт.; - стержень-шуруп диафизарный М6 ? 4 мм, L 150 мм 50 шт.; - стержень-шуруп диафизарный М6 ? 6 мм, L 150 мм 30 шт.; - стержень-шуруп диафизарный М6 ? 6 мм, L 170 мм 20 шт.; - стержень Шанса 4 шт.; - кронштейн с резьбовым хвостовиком М6 1 отверстие 40 шт.; - кронштейн с резьбовым хвостовиком М6 2 отверстия 20 шт.; - кронштейн с резьбовым хвостовиком М6 3 отверстия 20 шт.; - кронштейн с резьбовым хвостовиком М6 4 отверстия 20 шт.; - кронштейн с резьбовым отверстием М6 1 отверстие 20 шт.; - кронштейн с резьбовым отверстием М6 2 отверстия 20 шт.; - кронштейн с резьбовым отверстием М6 3 отверстия 20 шт.; - кронштейн с резьбовым отверстием М6 4 отверстия 20 шт.; - кусачки спицевые 1 шт.; - муфта резьбовая переходная 4 шт.; - планка 2 отверстия 4 шт.; - планка 3 отверстия 4 шт.; - планка 4 отверстия 4 шт.; - планка 5 отверстий 4 шт.; - планка 7 отверстий 4 шт.; - планка 9 отверстий 4 шт.; - планка винтовая 2 отверстия 4 шт.; - планка винтовая 4 отверстия 4 шт.; - втулка 10 шт.; - шайба 6,4 - 1,6 мм 100 шт.; - шайба с пазом 100 шт.; - ключ гаечный комбинированный S10 2 шт.; - ключ гаечный комбинированный S17 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АРЕТЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 196084, Санкт-Петербург, ул.Цветочная, д.7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "АРЕТЕ"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 196084, Санкт-Петербург, ул.Цветочная, д.7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943720
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266600
Адрес
-
Документы
Наименование
Набор для стержневой наружной фиксации трубчатых и тазовых костей при переломах, сочетанных травмах и ранениях по ТУ 9437-005-16794404-2005
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/04874
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915280
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2017
Период действия
с 17.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
943720
Вид
266550
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы