ФСР 2009/04862
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/04862
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.02.2021 по 22.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04862
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.02.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы сухих солей для приготовления концентрированных гемодиализирующих растворов (НСС "МЕДЕЛЕН") по ТУ 9398-001-50861859-2004
следующих типов: - набор сухих солей для приготовления концентрированного гемодиализирующего раствора Кислотный компонент (КК-А-1 или КК-А-2); - набор сухих солей для приготовления концентрированного гемодиализирующего раствора Бикарбонатный компонент (ВК-В-1 или ВК-В-2); - набор сухих солей для приготовления концентрированного гемодиализирующего раствора Ацетатный компонент (АК-С-1).
следующих типов: - набор сухих солей для приготовления концентрированного гемодиализирующего раствора Кислотный компонент (КК-А-1 или КК-А-2); - набор сухих солей для приготовления концентрированного гемодиализирующего раствора Бикарбонатный компонент (ВК-В-1 или ВК-В-2); - набор сухих солей для приготовления концентрированного гемодиализирующего раствора Ацетатный компонент (АК-С-1).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО "Нефрон"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198099, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Калинина, д. 13, литера А, помещ. 13-Н, ком. 241
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198099, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Калинина, д. 13, литера А, помещ. 13-Н, ком. 241
ОКП
939816
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235900
Адрес
ООО "НПО "Нефрон", 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Первого Мая, д. 2, литера Л, помещ. 2-Н
Наименование
Наборы сухих солей для приготовления концентрированных гемодиализирующих растворов (НСС "МЕДЕЛЕН") по ТУ 9398-001-50861859-2004
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/04862
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936061
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.08.2024
Период действия
с 22.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/32.50.50.190
Вид
235900
Наименование
Наборы сухих солей для приготовления концентрированных гемодиализирующих растворов (НСС "МЕДЕЛЕН") по ТУ 9398-001-50861859-2004 следующих типов (см. приложение 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04862
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 15.05.2009 по 24.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
235900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы