ФСР 2009/04819
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/04819
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.05.2009 по 23.11.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04819
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.05.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ЛЮИС-ТЕСТ" для определения ассоциированных с сифилисом реагиновых антител по ТУ 9398-025-05941003-2008
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО "Диагностические системы"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 603014, г.Нижний Новгород, ул.Коминтерна, д.47
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
244360
Адрес
603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Документы
-
Наименование
Набор реагентов "ЛЮИС-ТЕСТ" для определения ассоциированных с сифилисом реагиновых антител по ТУ 9398-025-05941003-2008
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/04819
Дата регистрации МИ
06.05.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924710
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.08.2021
Период действия
с 18.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
244080
Наименование
Набор реагентов "ЛЮИС-ТЕСТ" для определения ассоциированных с сифилисом реагиновых антител по ТУ 9398-025-05941003-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04819
Дата регистрации МИ
06.05.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.06.2019
Период действия
с 24.06.2019 по 18.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
244360
Наименование
Набор реагентов «ЛЮИС-ТЕСТ» для определения ассоциированных с сифилисом реагиновых антител по ТУ 9398-025-05941003-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04819
Дата регистрации МИ
06.05.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.11.2015
Период действия
с 23.11.2015 по 24.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
244360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.06.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы