Г004-00110-00/02911632 | ФСР 2009/04784
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911632 | ФСР 2009/04784
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.12.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04784
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911632
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс телемедицинского контроля «ТЕЛЕГНОМ» по ТУ 9441-001-11479454-2008 в составе (см. приложение на 2 листах):
1. Комплекс аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС («Икар») по ТУ 9441-005-17480553-2006: - кардиорегистратор ИН-22M ? 1 шт.; - кабель КПЭГ-08 ? 1 шт.; - одноразовые электроды Т-60 (SKINTACT) ? 300 шт.; - аккумулятор GP GP250AAHC ? 4 шт.; - устройство зарядное GPPB14GS250 ? 1 шт.; - диск с программным обеспечением ? 1 шт.; - футляр ФММ ? 1 шт.; 2. Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01-"ДОН" по ТУ 9441-001-17480553-2005: - монитор давления МД-01-«Дон» - 1 шт.; - аккумулятор GP GP250AAHC ? 4 шт.; - устройство зарядное ? 1 шт.; - манжета плечевая средняя ? 1 шт.; - манжета плечевая большая ? 1 шт;. - диск с программным обеспечением ? 1 шт.; - пневмотрубка короткая ? 1 шт.; - пневмотрубка длинная ? 1 шт.; - футляр ФМБ-01 ? 1 шт.; - манометр металлический медицинский LD-S013 ? 1 шт.; - стетоскоп LD Prof-1 ? 1 шт.; - пневмораспределитель ? 1 шт. 3. Электрокардиограф трехканальный с автоматическим режимом переносной ЭК3Т-12-03 «Альтон-С» по ТУ 9441-012-56723727-2002: - основной блок электрокардиографа трехканального с автоматическим режимом переносного ЭК3Т-12-03 «Альтон - С» - 1 шт.; - выносной блок с кабелем отведений - 1 шт.; - блок аккумулятора - 1 шт.; - комплект электродов - 1 шт.; - блок питания от сети постоянного тока +12В ? 2 шт.; - термобумага, размер 110 мм х 30 м по ТУ 5457-001-02424495-93 - 1 шт.; - гель ЭКГ ТУ 9441-003-34616468-98 - 1 шт.; - сумка для переноски «Кофр-медик» - 1 шт.; - групповое зарядное устройство от сети сети переменного тока 220 В, 50 Гц - 1 шт.; - зарядное устройство от сети постоянного тока +12В - 1 шт.; - блок питания от сети постоянного тока +12В - 1 шт.; - электрокардиоанализатор компьютерный ЭК12К-01, программное обеспечение ПО «КАРДИС» - 1 шт. - кабель связи с компьютером - 1 шт.; - кабель связи с коммуникатором - 1 шт. 4. Факс Panasonik KX-FLM653RU - 1 шт. 5. Сотовый телефон - модем (GSM) Nokia 6021 - 1 шт. 6. Коммуникатор HP iPAQ hx2790 с кабелем внешнего - 1 шт. 7. Модем сотовой связи (GSM) Siemens MC35i - 1 шт. 8. Принтер НР LaserJet 1320 - 1 шт. 9. ПЭВМ - 1 шт.: 10. Преобразователь КИД-02 - 1 шт. 11. Операционная система Windows ХР Professional SP2- 1 шт. 12. Программное обеспечение Microsoft Office 2003 Professional - 1 шт. 13. Программа приема и передачи голосовых и факсимильных сообщений «Venta Fax @ Vofise» версии 5.5 и выше - 1 шт. 14. Антивирусное программное обеспечение - 1 шт. 15. Диск с ПО «ТЕЛЕГНОМ» - 1 шт.
1. Комплекс аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС («Икар») по ТУ 9441-005-17480553-2006: - кардиорегистратор ИН-22M ? 1 шт.; - кабель КПЭГ-08 ? 1 шт.; - одноразовые электроды Т-60 (SKINTACT) ? 300 шт.; - аккумулятор GP GP250AAHC ? 4 шт.; - устройство зарядное GPPB14GS250 ? 1 шт.; - диск с программным обеспечением ? 1 шт.; - футляр ФММ ? 1 шт.; 2. Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01-"ДОН" по ТУ 9441-001-17480553-2005: - монитор давления МД-01-«Дон» - 1 шт.; - аккумулятор GP GP250AAHC ? 4 шт.; - устройство зарядное ? 1 шт.; - манжета плечевая средняя ? 1 шт.; - манжета плечевая большая ? 1 шт;. - диск с программным обеспечением ? 1 шт.; - пневмотрубка короткая ? 1 шт.; - пневмотрубка длинная ? 1 шт.; - футляр ФМБ-01 ? 1 шт.; - манометр металлический медицинский LD-S013 ? 1 шт.; - стетоскоп LD Prof-1 ? 1 шт.; - пневмораспределитель ? 1 шт. 3. Электрокардиограф трехканальный с автоматическим режимом переносной ЭК3Т-12-03 «Альтон-С» по ТУ 9441-012-56723727-2002: - основной блок электрокардиографа трехканального с автоматическим режимом переносного ЭК3Т-12-03 «Альтон - С» - 1 шт.; - выносной блок с кабелем отведений - 1 шт.; - блок аккумулятора - 1 шт.; - комплект электродов - 1 шт.; - блок питания от сети постоянного тока +12В ? 2 шт.; - термобумага, размер 110 мм х 30 м по ТУ 5457-001-02424495-93 - 1 шт.; - гель ЭКГ ТУ 9441-003-34616468-98 - 1 шт.; - сумка для переноски «Кофр-медик» - 1 шт.; - групповое зарядное устройство от сети сети переменного тока 220 В, 50 Гц - 1 шт.; - зарядное устройство от сети постоянного тока +12В - 1 шт.; - блок питания от сети постоянного тока +12В - 1 шт.; - электрокардиоанализатор компьютерный ЭК12К-01, программное обеспечение ПО «КАРДИС» - 1 шт. - кабель связи с компьютером - 1 шт.; - кабель связи с коммуникатором - 1 шт. 4. Факс Panasonik KX-FLM653RU - 1 шт. 5. Сотовый телефон - модем (GSM) Nokia 6021 - 1 шт. 6. Коммуникатор HP iPAQ hx2790 с кабелем внешнего - 1 шт. 7. Модем сотовой связи (GSM) Siemens MC35i - 1 шт. 8. Принтер НР LaserJet 1320 - 1 шт. 9. ПЭВМ - 1 шт.: 10. Преобразователь КИД-02 - 1 шт. 11. Операционная система Windows ХР Professional SP2- 1 шт. 12. Программное обеспечение Microsoft Office 2003 Professional - 1 шт. 13. Программа приема и передачи голосовых и факсимильных сообщений «Venta Fax @ Vofise» версии 5.5 и выше - 1 шт. 14. Антивирусное программное обеспечение - 1 шт. 15. Диск с ПО «ТЕЛЕГНОМ» - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДИКОМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117186, Россия, г. Москва, ул. Нагорная, д.31, корп.6, оф.13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117186, Россия, г. Москва, ул. Нагорная, д.31, корп.6, оф.13
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291680
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИКОМ", 117186, г. Москва, ул. Нагорная, д.31, корп.6, оф.13
Документы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы