Г004-00110-00/04213865 | ФСР 2009/04781
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04213865 | ФСР 2009/04781
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04781
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04213865
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.05.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат физиотерапевтический для транскраниальной электростимуляции и магнитотерапии бегущим магнитным полем "АМО-АТОС-Э" по ТУ 9444-032-26857421-2008
- блок коммутации и питания 1 шт.;
- излучатель БМП круглый 1 шт.;
- излучатель БМП призматический 1 пара;
- излучатель БМП "ОГОЛОВЬЕ" 1 шт.;
- электрод активный, круглый, самоклеящийся PLG 50, производства фирмы FIAB (Италия) 30 шт.;
- электрод с контактом в подушечке 4 шт.;
- бинт резиновый Мартенса 2 шт.;
- кабель для подключения электродов 2 шт.;
- шнур сетевой компьютер-розетка 1 шт.
- блок коммутации и питания 1 шт.;
- излучатель БМП круглый 1 шт.;
- излучатель БМП призматический 1 пара;
- излучатель БМП "ОГОЛОВЬЕ" 1 шт.;
- электрод активный, круглый, самоклеящийся PLG 50, производства фирмы FIAB (Италия) 30 шт.;
- электрод с контактом в подушечке 4 шт.;
- бинт резиновый Мартенса 2 шт.;
- кабель для подключения электродов 2 шт.;
- шнур сетевой компьютер-розетка 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТРИМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначенный для
электростимулирующего воздействия пачками прямоугольных биполярных импульсов и
магнитотерапевтического воздействия переменным и пульсирующим бегущими
реверсивными магнитными полями (БМП) с целью безмедикаментозной терапии
заболеваний, связанных с нарушением мозгового кровообращения, нарушения трофики
черепных нервов, электроэнцефалогических показателей; а также с целью
физиотерапии как хронических, так и острых заболеваний, сопровождающихся
отеком, воспалением и болью, травм и в профилактических целях
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181480
Адрес
ООО "ТРИМА", 410033, г.Саратов, ул.Панфилова, д.1
Наименование
Аппарат физиотерапевтический для транскраниальной электростимуляции и магнитотерапии бегущим магнитным полем "АМО-АТОС-Э" по ТУ 9444-032-26857421-2008 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04781
Дата регистрации МИ
06.05.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.05.2009 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
181480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы