ФСР 2009/04717
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/04717
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.06.2017 по 25.02.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04717
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.04.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для СМВ-терапии импульсный «СМВи-200-Мед ТеКо» по ТУ 9444-021-56812193-2008
в составе: 1. Электронный блок - 1 шт.; 2. Сменные излучатели: - цилиндрический - Ø 90 мм - 1 шт.; - цилиндрический - Ø 110 мм - 1 шт.; - цилиндрический - Ø 140 мм - 1 шт.; - прямоугольный - 1 шт.; - облегающий - 1 шт. 3. Держатель излучателя в составе: - стойка тележка - 1 шт.; - штанга в сборе - 1 шт.; - крепежный узел в сборе - 2 шт.; - планка ограничительная - 1 шт.; - колесо - 3 шт.; - колесо с тормозом - 1 шт.; - винт М8х20 - 4 шт. 4. Кабель соединительный - 1 шт. 5. Очки защитные ОРЗ-5 - 1 шт. 6. Ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. 7. Эксплуатационная документация: - паспорт - руководство по эксплуатации
в составе: 1. Электронный блок - 1 шт.; 2. Сменные излучатели: - цилиндрический - Ø 90 мм - 1 шт.; - цилиндрический - Ø 110 мм - 1 шт.; - цилиндрический - Ø 140 мм - 1 шт.; - прямоугольный - 1 шт.; - облегающий - 1 шт. 3. Держатель излучателя в составе: - стойка тележка - 1 шт.; - штанга в сборе - 1 шт.; - крепежный узел в сборе - 2 шт.; - планка ограничительная - 1 шт.; - колесо - 3 шт.; - колесо с тормозом - 1 шт.; - винт М8х20 - 4 шт. 4. Кабель соединительный - 1 шт. 5. Очки защитные ОРЗ-5 - 1 шт. 6. Ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. 7. Эксплуатационная документация: - паспорт - руководство по эксплуатации
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Мед ТеКо"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141006, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский проспект, д. 16, корп. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141006, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский проспект, д. 16, корп. 2
ОКП
944420
ОКПД2
26.60.13.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
252490
Адрес
ООО "Мед ТеКо", Россия, 141006, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский проспект, д. 16, корп. 2
Наименование
Аппарат для СМВ-терапии импульсный «СМВи-200-Мед ТеКо» по ТУ 9444-021-56812193-2008
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/04717
Дата регистрации МИ
15.04.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925362
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.05.2020
Период действия
с 12.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.120
Вид
252490
Наименование
Аппарат для СМВ-терапии импульсный «СМВи-200-Мед ТеКо» по ТУ 9444-021-56812193-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04717
Дата регистрации МИ
15.04.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2019
Период действия
с 25.02.2019 по 12.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.120
Вид
252490
Наименование
Аппарат для СМВ-терапии импульсный "СМВи-200-Мед ТеКо" по ТУ 9444-021-56812193-2008 в составе (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04717
Дата регистрации МИ
15.04.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 13.04.2011 по 26.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
-
Файлы
Наименование
Аппарат для СМВ-терапии импульсный "СМВи-200-Мед ТеКо" по ТУ 9444-021-56812193-2008 в составе: электронный блок 1 шт.; сменные излучатели: цилиндрический-Ф 90 мм 1 шт.; цилиндрический-Ф 110 мм 1шт.; цилиндрический-Ф 140 мм 1 шт.; прямоугольный 205х95 мм 1 шт.; облегающий 1 шт.; держатель излучателей 1 шт.; кабель соединительный 1 шт.; очки защитные 1 шт.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04717
Дата регистрации МИ
15.04.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.04.2009 по 13.04.2011
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
252490
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.05.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы