ФСР 2009/04711

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/04711
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.04.2015 по 24.10.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04711
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.04.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы кинетическим методом в сыворотке крови (АСПАРТАТАМИНОТРАНСФЕРАЗА ДДС) по ТУ 9398-019-48813770-2009
Реагент 1: буферно-субстратный раствор; Реагент 2: буферный раствор, в следующих комплектациях: 1) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл); Реагент 2: 1 флакон (25 мл). 2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл); Реагент 2: 1 флакон (100 мл). 3) Реагент 1: 4 флакона (по 35 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл). 4) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл). 5) Реагент 1: 6 флаконов (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 32 мл). 6) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл). 7) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл). 8) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл). 9) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл). 10) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл). 11) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл). 12) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл). 13) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл). 14) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл); Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл). 15) Реагент 1: 6 флаконов (16 мл); Реагент 2: 6 флаконов (4,0 мл). 16) Реагент 1: 5 флаконов (по 62 мл); Реагент 2: 5 флаконов (18 мл). 17) Реагент 1: 5 флаконов (по 40 мл); Реагент 2: 5 флаконов (10 мл). 18) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл); Реагент 2: 1 флакон (20 мл). 19) Реагент 1: 4 флакона (по 90 мл); Реагент 2: 1 флакон (90 мл). 20) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл); Реагент 2: 1 флакон (60 мл). 21) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл); Реагент 2: 1 канистра (2500 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ДИАКОН-ДС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
142290, г. Пущино, Московской области, ул. Грузовая д. 1а
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы кинетическим методом в сыворотке крови (АСПАРТАТАМИНОТРАНСФЕРАЗА ДДС) по ТУ 21.20.23.110-019-48813770-2016
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/04711
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922289
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.09.2019
Период действия
с 24.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
204540
Наименование
Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы кинетическим методом в сыворотке крови (АСПАРТАТАМИНОТРАНСФЕРАЗА ДДС) по ТУ 9398-019-48813770-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04711
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.10.2016
Период действия
с 24.10.2016 по 24.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
204540
Наименование
Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке крови человека кинетическим методом (АСПАРТАТАМИНОТРАНСФЕРАЗА ФС) по ТУ 9398-019-48813770-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04711
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2013
Период действия
с 04.09.2013 по 22.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Наименование
Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке крови человека кинетическим методом (АСПАРТАТАМИНОТРАНСФЕРАЗА ФС) по ТУ 9398-019-48813770-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04711
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 15.04.2009 по 30.10.2009
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке крови человека кинетическим методом (АСПАРТАТАМИНОТРАНСФЕРАЗА ФС) по ТУ 9398-019-48813770-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04711
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.10.2009 по 04.09.2013
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
204540
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2015
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.10.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.09.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы