ФСР 2009/04697
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/04697
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.11.2015 по 22.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04697
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.04.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель для светотерапевтических процедур «ЭЛОФИТ®» по ТУ 9398-001-18589401-2015
Комплект поставки Геля нестерильного: 1. Гель в индивидуальной упаковке (объемом 1,0 мл или 2,0 мл или 3,0 мл), в количестве не более 10 шт.; 2. потребительская упаковка с маркировкой - 1 шт.; 3. инструкция по применению - 1 шт. Комплект поставки Геля стерильного: 1. Гель в индивидуальной упаковке (объемом 1,0 мл или 2,0 мл), в количестве не более 10 шт.; 2. потребительская упаковка с маркировкой - 1 шт.; 3. инструкция по применению - 1 шт.
Комплект поставки Геля нестерильного: 1. Гель в индивидуальной упаковке (объемом 1,0 мл или 2,0 мл или 3,0 мл), в количестве не более 10 шт.; 2. потребительская упаковка с маркировкой - 1 шт.; 3. инструкция по применению - 1 шт. Комплект поставки Геля стерильного: 1. Гель в индивидуальной упаковке (объемом 1,0 мл или 2,0 мл), в количестве не более 10 шт.; 2. потребительская упаковка с маркировкой - 1 шт.; 3. инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПК "БИО-ДОКТОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127276, Россия, г. Москва, ул.Ботаническая, д. 35, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127276, Россия, г. Москва, ул.Ботаническая, д. 35, стр. 1
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
320740
Адрес
Научно-производственная компания "БИО-ДОКТОР", 140073, Московская область, Люберецкий р-н, Томилино, мкр-н "Птицефабрика"
Наименование
Гель для светотерапевтических процедур "ЭЛОФИТ®" по ТУ 9398-001-18589401-2015
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/04697
Дата регистрации МИ
08.04.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926620
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2020
Период действия
с 22.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
320740
Наименование
Гель для светотерапевтических процедур "Элофит" по ТУ 9398-001-18589401-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04697
Дата регистрации МИ
08.04.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 05.07.2011 по 30.11.2015
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Наименование
Гель для светотерапевтических процедур "Элофит" по ТУ 9398-001-18589401-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04697
Дата регистрации МИ
08.04.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.04.2009 по 05.07.2011
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
320740
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.11.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы