ФСР 2009/04645
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/04645
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.09.2018 по 02.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04645
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.04.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.09.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Питательная среда для выделения шигелл и сальмонелл сухая (Бактоагар Плоскирева)" по ТУ 9385-112-14237183-08
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д. 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, домовладение 15
ОКП
938522
ОКПД2
20.59.52.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
242890
Адрес
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 367915, Республика Дагестан, г. Махачкала, п. Новый Кяхулай, ул. Декоративная, д. 89
Документы
Наименование
Набор реагентов "Питательная среда для выделения шигелл и сальмонелл сухая (Бактоагар Плоскирева)" по ТУ 9385-112-14237183-08
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04645
Дата регистрации МИ
02.04.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2013
Период действия
с 04.04.2013 по 13.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
938522
Вид
242890
Файлы
Наименование
Питательная среда для выделения шигелл и сальмонелл сухая (Бактоагар Плоскирева) по ТУ 20.59.52-112-20401675-2019
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/04645
Дата регистрации МИ
02.04.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941613
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.12.2024
Период действия
с 10.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
938522/20.59.52.150
Вид
217030
Наименование
Набор реагентов "Питательная среда для выделения шигелл и сальмонелл сухая (Бактоагар Плоскирева)" по ТУ 9385-112-14237183-08
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04645
Дата регистрации МИ
02.04.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.07.2021
Период действия
с 02.07.2021 по 10.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
938522/20.59.52.140
Вид
242890
Наименование
Набор реагентов "Питательная среда для выделения шигелл и сальмонелл сухая (Бактоагар Плоскирева)" по ТУ 9385-112-14237183-08
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04645
Дата регистрации МИ
02.04.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 12.12.2011 по 04.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
938522
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов "Питательная среда для выделения шигелл и сальмонелл сухая (Бактоагар Плоскирева)" поТУ 9385-112-14237183-08
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04645
Дата регистрации МИ
02.04.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.08.2011 по 12.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
938522
Вид
-
Наименование
Набор реагентов "Питательная среда для выделения шигелл и сальмонелл сухая (Бактоагар Плоскирева)" по ТУ 9385-112-14237183-08
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04645
Дата регистрации МИ
02.04.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.04.2009 по 03.08.2011
Код ОКП/ОКПД2
938522
Вид
217030
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.09.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.12.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы