Г004-00110-00/02922531 | ФСР 2009/04634
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922531 | ФСР 2009/04634
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04634
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922531
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности ХГЧ-ИХА-ВЕРА по ТУ 9398-391-51062356-2016
Варианты исполнения: 1. Полоска в индивидуальном пакете с осушителем -1 шт.; 2. Полоска в индивидуальном пакете с осушителем - 2 шт., упакованные в картонную коробку.
Варианты исполнения: 1. Полоска в индивидуальном пакете с осушителем -1 шт.; 2. Полоска в индивидуальном пакете с осушителем - 2 шт., упакованные в картонную коробку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФАКТОР-МЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
425011, Россия, Республика Марий Эл, г. Волжск, ул. Ленина, д. 64, помещ. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
425011, Россия, Республика Марий Эл, г. Волжск, ул. Ленина, д. 64, помещ. 3
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
205650
Адрес
ООО "ФАКТОР-МЕД", 108841, г. Москва, г. Троицк, улица Промышленная, д. 2
Наименование
Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности ХГЧ-ИХА-ВЕРА по ТУ 9398-391-51062356-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04634
Дата регистрации МИ
19.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.06.2017
Период действия
с 26.06.2017 по 02.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
205650
Наименование
Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности (ХГЧ-ИХА-ВЕРА) по ТУ 9398-391-51062356-01
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04634
Дата регистрации МИ
19.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2014
Период действия
с 10.04.2014 по 26.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
205650
Наименование
Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности (ХГЧ-ИХА-ВЕРА) по ТУ 9398-391-51062356-01
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04634
Дата регистрации МИ
19.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 27.12.2011 по 10.04.2014
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
Наименование
Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности "ХГЧ-ИХА-ВЕРА"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 012а2577/3198-06
Дата регистрации МИ
19.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
19.04.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.04.2006 по 26.03.2009
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
Наименование
Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности (ХГЧ-ИХА-ВЕРА) по ТУ 9398-391-51062356-01
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04634
Дата регистрации МИ
19.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 26.03.2009 по 27.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
205650
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы