Г004-00110-00/02913387 | ФСР 2009/04628
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913387 | ФСР 2009/04628
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.05.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04628
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913387
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.05.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ИХА-ВИЧ-1/2-ФАКТОР" для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и/или 2-го типа (ВИЧ1/2) экспресс-методом по ТУ 9398-033-51062356-2008
- кассета пластиковая (реакционый картридж); - буферный раствор для диффузии образцов; - пипетка одноразовая для внесения образца; - скарификатор одноразовый; - салфетка асептическая одноразовая.
- кассета пластиковая (реакционый картридж); - буферный раствор для диффузии образцов; - пипетка одноразовая для внесения образца; - скарификатор одноразовый; - салфетка асептическая одноразовая.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФАКТОР-МЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119991, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115211, Россия, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д.1, стр.72.
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
380310
Адрес
142191, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и/или 2-го типа (ВИЧ-1/2) в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-ВИЧ-1/2-ФАКТОР)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 012а2005/2022-05
Дата регистрации МИ
07.07.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
07.07.2010
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.07.2005 по 26.03.2009
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов "ИХА-ВИЧ-1/2-ФАКТОР" для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и/или 2-го типа (ВИЧ 1/2) экспресс-методом по ТУ 9398-033-51062356-2008 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04628
Дата регистрации МИ
07.07.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 10.10.2011 по 13.05.2014
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов "ИХА-ВИЧ-1/2-ФАКТОР" для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и/или 2-го типа (ВИЧ 1/2) экспресс-методом по ТУ 9398-033-51062356-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04628
Дата регистрации МИ
07.07.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 10.03.2010 по 10.10.2011
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и/или 2-го типа (ВИЧ1/2) в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-ВИЧ 1/2-ФАКТОР) по ТУ 9398-022-51062356-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04628
Дата регистрации МИ
07.07.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 26.03.2009 по 10.03.2010
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
110060
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы