ФСР 2009/04590
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/04590
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.03.2015 по 27.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04590
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.03.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Матрацы ортопедические следующих вариантов исполнения по ТУ 9396-002-88419706-2008 (массового производства)
- матрас односпальный М60/180, 190, 200; М70/180, 190, 200; М80/180, 190, 200, 210; М90/180, 190, 200, 210; М100/180, 190, 200, 210 - матрас полуторный М110/190, 200, 210 - матрац двуспальный М120/190, 200, 210; М130/190, 200, 210; М140/190, 200, 210; М150/190, 200, 210; М160/190, 200, 210; М170/190, 200, 210; М180/190, 200, 210; М190/190, 200, 210; М200/190, 200, 210; М210/190, 200, 210 - матрац в детскую кроватку МД60/120, 130, 140,150; МД70/120, 130, 140,150,160; МД80/130, 140, 150,160,170 - матрац в детскую коляску МД40/80 - матрац на автомобильное сиденье МА 50/100 «Классик» и МА 50/110 «Люкс»
- матрас односпальный М60/180, 190, 200; М70/180, 190, 200; М80/180, 190, 200, 210; М90/180, 190, 200, 210; М100/180, 190, 200, 210 - матрас полуторный М110/190, 200, 210 - матрац двуспальный М120/190, 200, 210; М130/190, 200, 210; М140/190, 200, 210; М150/190, 200, 210; М160/190, 200, 210; М170/190, 200, 210; М180/190, 200, 210; М190/190, 200, 210; М200/190, 200, 210; М210/190, 200, 210 - матрац в детскую кроватку МД60/120, 130, 140,150; МД70/120, 130, 140,150,160; МД80/130, 140, 150,160,170 - матрац в детскую коляску МД40/80 - матрац на автомобильное сиденье МА 50/100 «Классик» и МА 50/110 «Люкс»
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТРЕЛАКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123308, Россия, Москва, ул. Зорге, д. 5, стр. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123308, Россия, Москва, ул. Зорге, д. 5, стр. 4
ОКП
939679
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245290
Адрес
123308, Москва, ул. Зорге, д. 5, стр. 4
Наименование
Матрацы ортопедические следующих вариантов исполнения по ТУ 9396-002-88419706-2008 (массового производства)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/04590
Дата регистрации МИ
25.03.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930673
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2022
Период действия
с 27.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
939679/31.03.12.140
Вид
245290
Наименование
Матрацы ортопедические по ТУ 9396-002-88419706-2008 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04590
Дата регистрации МИ
25.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.03.2009 по 16.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
939679
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы