Г004-00110-00/04360961 | ФСР 2009/04538
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04360961 | ФСР 2009/04538
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04538
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04360961
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс аппаратный пародонтолога КАП-"ПАРОДОНТОЛОГ" по ТУ 9444-025-26857421-2007
- блок коммутации и питания 1 шт.;
- сборник 1 шт.;
- трубка ПВХ 1 шт.;
- модуль ИК-лазерный 1 шт.;
- манипулятор вакуумно-лазерный 1 шт.;
- заглушка к манипулятору 1 шт.;
- наконечник сменный стеклянный 6 шт.;
- модуль К-лазерный 1 шт.;
- световод для вакуум-лазерной терапии 3 шт.;
- насадка к модулю К-лазерному 1 шт.;
- столик стоматологический 1 шт.;
- электрод активный для электрофореза фронтальный десневой верхний 3 шт.;
- электрод активный для электрофореза фронтальный десневой нижний 3 шт.;
- электрод активный для электрофореза боковой десневой нижний левый 3 шт.;
- электрод активный для электрофореза боковой десневой нижний правый 3 шт.;
- электрод активный для электрофореза боковой десневой верхний левый 3 шт.;
- электрод активный для электрофореза боковой десневой верхний правый 3 шт.;
- кабель с разъемами типа "крокодил" 1 шт.;
- излучатель бегущего магнитного поля 1 шт.;
- электрод опорный для электрофореза (из токопроводящей углеродной ткани ЭТУ-"Микон") 1 шт.;
- фиксатор опорного электрода (бинт Мартенса) 1 шт.;
- шнур сетевой компьютер-розетка 1 шт.
- блок коммутации и питания 1 шт.;
- сборник 1 шт.;
- трубка ПВХ 1 шт.;
- модуль ИК-лазерный 1 шт.;
- манипулятор вакуумно-лазерный 1 шт.;
- заглушка к манипулятору 1 шт.;
- наконечник сменный стеклянный 6 шт.;
- модуль К-лазерный 1 шт.;
- световод для вакуум-лазерной терапии 3 шт.;
- насадка к модулю К-лазерному 1 шт.;
- столик стоматологический 1 шт.;
- электрод активный для электрофореза фронтальный десневой верхний 3 шт.;
- электрод активный для электрофореза фронтальный десневой нижний 3 шт.;
- электрод активный для электрофореза боковой десневой нижний левый 3 шт.;
- электрод активный для электрофореза боковой десневой нижний правый 3 шт.;
- электрод активный для электрофореза боковой десневой верхний левый 3 шт.;
- электрод активный для электрофореза боковой десневой верхний правый 3 шт.;
- кабель с разъемами типа "крокодил" 1 шт.;
- излучатель бегущего магнитного поля 1 шт.;
- электрод опорный для электрофореза (из токопроводящей углеродной ткани ЭТУ-"Микон") 1 шт.;
- фиксатор опорного электрода (бинт Мартенса) 1 шт.;
- шнур сетевой компьютер-розетка 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТРИМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначенный
для:
–
облучения корней зубов и десен пациента низкоинтенсивным лазерным излучением
красной (К) (длина волны 650 нм) и ближней инфракрасной (ИК) (длина волны 875 нм)
областей спектра;
–
воздействия низкочастотными пульсирующими и переменным бегущими магнитными
полями (БМП);
–
лекарственного электрофореза – сочетанного воздействия постоянного электрического
тока и вводимого с его помощью лекарственного вещества;
– вакуумного массажа десен при одновременном
воздействии К-лазерного излучения (длина волны 650 нм).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
326010
Адрес
ООО "ТРИМА", 410033, г.Саратов, ул.Панфилова, д.1
Наименование
Комплекс аппаратный пародонтолога КАП-"ПАРОДОНТОЛОГ" по ТУ 9444-025-26857421-2007 в составе (см. приложение на 1 л.):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04538
Дата регистрации МИ
27.04.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.04.2009 по 15.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
326010
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы