ФСР 2009/04483
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/04483
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.03.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04483
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кольпоскоп КС-02 по ТУ 9442-042-27482286-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):
- головка оптическая; - видеоголовка; - головка оптическая ZOOM с плавной сменой увеличения; - основание; - стойка; - рама шарнирная; - штанга; - штатив; - блок аппаратный; - просмотровое устройство; - кабель для передачи света длиной 1300 мм; - кабель для передачи света длиной 1800 мм; - осветитель ОС-150-01-М; - осветитель; - осветитель малогабаритный светодиодный; - блок питания; - фотокомплекс цифровой КС-01-ЦФ; - комплекс телевизионный КС-02-ТВ; - лампа HLX 64634 EFR 15V 150W, производства фирмы OSRAM (Германия); - индикатор ТЛЗ-1-2 цоколь Е10/13-1; - вставка плавкая ВП1-1-2,0А; - отвертка 7810-0966 3В 1 Н12Х; - ключ Г-образный шестигранный 10; - ключ Г-образный шестигранный 6; - ключ Г-образный шестигранный 8; - ремешок jss 150х3,5 черный, производства фирмы SORMAT (Финляндия); - ремешок jss 300х4,8 черный, производства фирмы SORMAT (Финляндия).
- головка оптическая; - видеоголовка; - головка оптическая ZOOM с плавной сменой увеличения; - основание; - стойка; - рама шарнирная; - штанга; - штатив; - блок аппаратный; - просмотровое устройство; - кабель для передачи света длиной 1300 мм; - кабель для передачи света длиной 1800 мм; - осветитель ОС-150-01-М; - осветитель; - осветитель малогабаритный светодиодный; - блок питания; - фотокомплекс цифровой КС-01-ЦФ; - комплекс телевизионный КС-02-ТВ; - лампа HLX 64634 EFR 15V 150W, производства фирмы OSRAM (Германия); - индикатор ТЛЗ-1-2 цоколь Е10/13-1; - вставка плавкая ВП1-1-2,0А; - отвертка 7810-0966 3В 1 Н12Х; - ключ Г-образный шестигранный 10; - ключ Г-образный шестигранный 6; - ключ Г-образный шестигранный 8; - ремешок jss 150х3,5 черный, производства фирмы SORMAT (Финляндия); - ремешок jss 300х4,8 черный, производства фирмы SORMAT (Финляндия).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "Оптимед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248430
Адрес
ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96
Документы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы