Г004-00110-00/04138827 | ФСР 2009/04482
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138827 | ФСР 2009/04482
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04482
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138827
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.06.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Протезы клапанов сердца с двумя поворотными створками из пироуглерода с супрааннулярными и интрааннулярными формами манжет с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями "МЕДИНЖ" по ТУ 9444-006-27771122-2003
Протезы клапанов сердца с торговыми марками "МЕДИНЖ-2" ("MEDENG-2"), "КАРДИАМЕД" ("CARDIAMED"): - АДМ с супрааннулярной формой манжеты без антитромбогенных и антибактериальных покрытий (размеры: 17; 19; 21; 23; 25; 27; 29; код: 1Su); - АДМ с супрааннулярной формой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями (размеры: 17; 19; 21; 23; 25; 27; 29 код: 3Su); - АДМ с интрааннулярной формой манжеты без антитромбогенных и антибактериальных покрытий (размеры: 17; 19; 21; 23; 25; 27; 29; код: 1In); - АДМ с интрааннулярной формой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями (размеры: 17; 19; 21; 23; 25; 27; 29; код: 3In); - АДМ с закрепленным сосудистым протезом без антитромбогенных и антибактериальных покрытий (размеры: 17; 19; 21; 23; 25; 27; 29; код: 15); - АДМ с закрепленным сосудистым протезом с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями (размеры: 17; 19; 21; 23; 25; 27; 29; код: 35); - МДМ с супрааннулярной формой манжеты без антитромбогенных и антибактериальных покрытий (размеры: 23; 25; 27; 29; 31; 33; код: 1Su); - МДМ с супрааннулярной формой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями (размеры: 23; 25; 27; 29; 31; 33; код: 3Su); - МДМ с интрааннулярной формой манжеты без антитромбогенных и антибактериальных покрытий (размеры: 23; 25; 27; 29; 31; 33; код: 1In); - МДМ с интрааннулярной формой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями (размеры: 23; 25; 27; 29; 31; 33; код: 3In).
Протезы клапанов сердца с торговыми марками "МЕДИНЖ-2" ("MEDENG-2"), "КАРДИАМЕД" ("CARDIAMED"): - АДМ с супрааннулярной формой манжеты без антитромбогенных и антибактериальных покрытий (размеры: 17; 19; 21; 23; 25; 27; 29; код: 1Su); - АДМ с супрааннулярной формой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями (размеры: 17; 19; 21; 23; 25; 27; 29 код: 3Su); - АДМ с интрааннулярной формой манжеты без антитромбогенных и антибактериальных покрытий (размеры: 17; 19; 21; 23; 25; 27; 29; код: 1In); - АДМ с интрааннулярной формой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями (размеры: 17; 19; 21; 23; 25; 27; 29; код: 3In); - АДМ с закрепленным сосудистым протезом без антитромбогенных и антибактериальных покрытий (размеры: 17; 19; 21; 23; 25; 27; 29; код: 15); - АДМ с закрепленным сосудистым протезом с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями (размеры: 17; 19; 21; 23; 25; 27; 29; код: 35); - МДМ с супрааннулярной формой манжеты без антитромбогенных и антибактериальных покрытий (размеры: 23; 25; 27; 29; 31; 33; код: 1Su); - МДМ с супрааннулярной формой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями (размеры: 23; 25; 27; 29; 31; 33; код: 3Su); - МДМ с интрааннулярной формой манжеты без антитромбогенных и антибактериальных покрытий (размеры: 23; 25; 27; 29; 31; 33; код: 1In); - МДМ с интрааннулярной формой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями (размеры: 23; 25; 27; 29; 31; 33; код: 3In).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО НПП "МедИнж"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.22.192
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
316190
316450
318040
Адрес
ЗАО НПП "МедИнж", 440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Наименование
Протезы клапанов сердца с двумя поворотными створками из пироуглерода с супрааннулярными и интрааннулярными формами манжет с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями "МЕДИНЖ" по ТУ 9444-006-27771122-2003 в следующих исполнениях
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04482
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.02.2019
Период действия
с 13.02.2019 по 20.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.190
Вид
316190; 316450; 318040
Наименование
Протезы клапанов сердца с двумя поворотными створками из пироуглерода с супрааннулярными и интрааннулярными формами манжет с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями "МЕДИНЖ" по ТУ 9444-006-27771122-2003 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04482
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 23.03.2009 по 13.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
316190; 316450; 318040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы