Г004-00110-00/02927398 | ФСР 2009/04459
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927398 | ФСР 2009/04459
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04459
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927398
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения вирусной нагрузки ВИЧ-1 (вируса иммунодефицита человека I типа) методом ПЦР в режиме реального времени «РеалТайм ВИЧ-1» по ТУ 9398-010-40371634-2008
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, эт. 2, помещ. №II, ком. 26
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, эт. 2, помещ. №II, ком. 26
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
106370
Адрес
ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС", 123098, Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 4
Наименование
Набор реагентов для определения вирусной нагрузки ВИЧ-1 (вируса иммунодефицита человека I типа) методом ПЦР в режиме реального времени «РеалТайм ВИЧ-1» по ТУ 9398-010-40371634-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04459
Дата регистрации МИ
04.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.09.2013
Период действия
с 20.09.2013 по 12.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
106370
Файлы
Наименование
Набор реагентов для определения вирусной нагрузки ВИЧ-1 (вируса иммунодефицита человека I типа) методом ПЦР в режиме реального времени «РеалТайм ВИЧ-1» по ТУ 9398-010-40371634-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04459
Дата регистрации МИ
04.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.03.2009 по 20.09.2013
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
106370
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.09.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы