ФСР 2009/04274
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/04274
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.02.2009 по 16.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04274
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы перевязочные большой и малый с укладками по ТУ 9437-037-27482286-2008 в составе (см.приложение на 1 л.):
Набор перевязочный большой (НПБ) в составе: - укладка для коникотомии (УК); - укладка для дренирования плевральной полости при напряженном пневмотораксе и герметизации плевральной полости при открытом пневматораксе (УД); - укладка общехирургическая № 1 (УО№1); - укладка для венесекции (УВ); -укладка для трахеотомии (УТ); -укладка для интубации трахеи (УИ); -укладка для временной остановки наружного кровотечения (УКР). Набор перевязочный малый (НПМ) в составе: - укладка общехирургическая № 0 (УО№0); - укладка для коникотомии (УК); - укладка для дренирования плевральной полости при напряженном пневмотораксе и герметизации плевральной полости при открытом пневматораксе (УД)
Набор перевязочный большой (НПБ) в составе: - укладка для коникотомии (УК); - укладка для дренирования плевральной полости при напряженном пневмотораксе и герметизации плевральной полости при открытом пневматораксе (УД); - укладка общехирургическая № 1 (УО№1); - укладка для венесекции (УВ); -укладка для трахеотомии (УТ); -укладка для интубации трахеи (УИ); -укладка для временной остановки наружного кровотечения (УКР). Набор перевязочный малый (НПМ) в составе: - укладка общехирургическая № 0 (УО№0); - укладка для коникотомии (УК); - укладка для дренирования плевральной полости при напряженном пневмотораксе и герметизации плевральной полости при открытом пневматораксе (УД)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "Оптимед"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943700
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
347970
Адрес
ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96
Документы
-
Наименование
Наборы перевязочные большой и малый с укладками по ТУ 9437-037-27482286-2008
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/04274
Дата регистрации МИ
16.02.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939976
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2024
Период действия
с 16.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
943700/32.50.13.190
Вид
347970
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы