Г004-00110-00/02939118 | ФСР 2009/04272
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939118 | ФСР 2009/04272
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04272
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939118
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.04.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мойка медицинская инструментальная универсальная МИУ-«КРОНТ» по ТУ 9451-001-99213540-2011
в составе: 1. Тележка в разобранном виде (согласно спецификации) - 1 шт. 2. Ванна - 1 шт. 3. Крышка - 1 шт. 4. Полка - 2 шт. 5. Поддон - 1 шт. 6. Комплект «Узел слива» - 1 комплект. 7. Комплект «Смеситель» - 1 комплект. 8. «Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009-11769436-2001, РУ № ФСР 2009/06144, в исполнении- КДС-0,2 - «КРОНТ» - 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Маркировочная табличка - 1 шт. 11. Схема сборки - 1 шт. 12. Упаковочный лист - 1 шт.
в составе: 1. Тележка в разобранном виде (согласно спецификации) - 1 шт. 2. Ванна - 1 шт. 3. Крышка - 1 шт. 4. Полка - 2 шт. 5. Поддон - 1 шт. 6. Комплект «Узел слива» - 1 комплект. 7. Комплект «Смеситель» - 1 комплект. 8. «Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009-11769436-2001, РУ № ФСР 2009/06144, в исполнении- КДС-0,2 - «КРОНТ» - 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Маркировочная табличка - 1 шт. 11. Схема сборки - 1 шт. 12. Упаковочный лист - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "КРОНТ-М"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, помещ. 1
ОКП
945130
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261500
Адрес
АО "КРОНТ-М", 601441, Владимирская область, Вязниковский район, г. Вязники, МО г. Вязники (городское поселение), г. Вязники, ул. Благовещенская, д. 118
Наименование
Мойка медицинская инструментальная универсальная МИУ-«КРОНТ» по ТУ 9451-001-99213540-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04272
Дата регистрации МИ
10.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.02.2022
Период действия
с 04.02.2022 по 09.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
945130/32.50.30.110
Вид
261500
Наименование
Мойка медицинская инструментальная универсальная МИУ-«КРОНТ» по ТУ 9451-001-99213540-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04272
Дата регистрации МИ
10.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.11.2018
Период действия
с 01.11.2018 по 04.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
945130
Вид
261500
Наименование
Мойка медицинская инструментальная универсальная МИУ-«КРОНТ» по ТУ 9451-001-99213540-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04272
Дата регистрации МИ
10.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.06.2016
Период действия
с 07.06.2016 по 01.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
945130
Вид
261500
Наименование
Мойка медицинская инструментальная универсальная МИУ-«КРОНТ» по ТУ 9451-001-99213540-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04272
Дата регистрации МИ
10.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2015
Период действия
с 11.03.2015 по 07.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
945130
Вид
-
Наименование
Мойка медицинская инструментальная универсальная МИУ-"КРОНТ" по ТУ 9451-001-99213540-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04272
Дата регистрации МИ
10.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 16.08.2011 по 11.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
945130
Вид
-
Наименование
Установка моечная эндоскопическая УМЭ-1- «КРОНТ» по ТУ 9451-001-99213540-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04272
Дата регистрации МИ
10.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.02.2009 по 16.08.2011
Код ОКП/ОКПД2
945130
Вид
261500
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.06.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2018
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.02.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы