ФСР 2009/04172
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/04172
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.04.2017 по 14.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04172
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насосы инфузионные волюметрические "ИНСТИЛАР" по ТУ 9444-014-74487176-2008
В следующих исполнениях: "ИНСТИЛАР-1486" и "ИНСТИЛАР-1488". I. Насосы инфузионные волюметрические "ИНСТИЛАР-1486" в составе: - блок основной с дисплеем в сборе - 1 шт.; - батарея перезаряжаемая встроенная - 1 шт.; - кронштейн для крепления насоса - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; Принадлежности: - датчик капель - 1 шт.; - обогреватель инфузионных растворов внешний - 1 шт.; - адаптер сетевой для обогревателя инфузионных растворов - 1 шт.; - диск с программным обеспечением для центральной станции мониторирования - 1 шт.; - диск с программным обеспечением для подключения к ПК для хранения, просмотра и распечатки данных - 1 шт.; - стойка инфузионная передвижная - 1 шт.; - консоль для инфузионных насосов - 1 шт.; - станция для инфузионных насосов - 1 шт.; - кабель питания дополнительный - 1 шт.; II. Насосы инфузионные волюметрические "ИНСТИЛАР-1488" в составе: - блок основной с дисплеем в сборе - 1 шт.; - батарея перезаряжаемая встроенная - 1 шт.; - кронштейн для крепления насоса - 1 шт.; - датчик капель - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; Принадлежности: - датчик капель - 1 шт.; - обогреватель инфузионных растворов внешний - 1 шт.; - адаптер сетевой для обогревателя инфузионных растворов - 1 шт.; - диск с программным обеспечением для центральной станции мониторирования - 1 шт.; - диск с программным обеспечением для подключения к ПК для хранения, просмотра и распечатки данных - 1 шт.; - стойка инфузионная передвижная - 1 шт.; - консоль для инфузионных насосов - 1 шт.; - станция для инфузионных насосов - 1 шт.; - кабель питания дополнительный - 1 шт.;
В следующих исполнениях: "ИНСТИЛАР-1486" и "ИНСТИЛАР-1488". I. Насосы инфузионные волюметрические "ИНСТИЛАР-1486" в составе: - блок основной с дисплеем в сборе - 1 шт.; - батарея перезаряжаемая встроенная - 1 шт.; - кронштейн для крепления насоса - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; Принадлежности: - датчик капель - 1 шт.; - обогреватель инфузионных растворов внешний - 1 шт.; - адаптер сетевой для обогревателя инфузионных растворов - 1 шт.; - диск с программным обеспечением для центральной станции мониторирования - 1 шт.; - диск с программным обеспечением для подключения к ПК для хранения, просмотра и распечатки данных - 1 шт.; - стойка инфузионная передвижная - 1 шт.; - консоль для инфузионных насосов - 1 шт.; - станция для инфузионных насосов - 1 шт.; - кабель питания дополнительный - 1 шт.; II. Насосы инфузионные волюметрические "ИНСТИЛАР-1488" в составе: - блок основной с дисплеем в сборе - 1 шт.; - батарея перезаряжаемая встроенная - 1 шт.; - кронштейн для крепления насоса - 1 шт.; - датчик капель - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; Принадлежности: - датчик капель - 1 шт.; - обогреватель инфузионных растворов внешний - 1 шт.; - адаптер сетевой для обогревателя инфузионных растворов - 1 шт.; - диск с программным обеспечением для центральной станции мониторирования - 1 шт.; - диск с программным обеспечением для подключения к ПК для хранения, просмотра и распечатки данных - 1 шт.; - стойка инфузионная передвижная - 1 шт.; - консоль для инфузионных насосов - 1 шт.; - станция для инфузионных насосов - 1 шт.; - кабель питания дополнительный - 1 шт.;
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИКСИОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДИКСИОН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260420
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "ДИКСИОН", 127422, г. Москва, ул. Тимирязевская д.1, стр. 2
Наименование
Насосы инфузионные волюметрические "ИНСТИЛАР" по ТУ 9444-014-74487176-2008
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/04172
Дата регистрации МИ
04.03.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921525
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2019
Период действия
с 14.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
260420
Наименование
Насосы инфузионные волюметрические «ИНСТИЛАР» по ТУ 9444-014-74487176-2008 в следующих исполнениях: «ИНСТИЛАР-1486» и «ИНСТИЛАР-1488»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04172
Дата регистрации МИ
04.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.01.2017
Период действия
с 24.01.2017 по 24.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
260420
Наименование
Насосы инфузионные волюметрические «ИНСТИЛАР» по ТУ 9444-014-74487176-2008 в следующих исполнениях: «ИНСТИЛАР-1486» и «ИНСТИЛАР-1488»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04172
Дата регистрации МИ
04.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.03.2009 по 24.01.2017
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
260420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.01.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы