Г004-00110-00/02930386 | ФСР 2009/04171
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930386 | ФСР 2009/04171
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04171
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930386
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для окраски по Циль-Нильсену «Диахим-Набор для окраски по Циль-Нильсену» по ТУ 9398-020-27428909-2008
Комплектация 1: Основной состав: - реагент 1 - I флакон (100 мл); - реагент 2 (концентрат) - 1 флакон (30 мл); - реагент 3 - 1 флакон (100 мл). Принадлежности: - крышка флип-топ - 2 шт. В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. Комплектация 2: Основной состав: - реагент 1 - 1 флакон (100 мл); - реагент 2 - 1 флакон (100 мл); - реагент 3 - 1 флакон (100 мл). Принадлежности: - крышка флип-топ - 3 шт. В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация 1: Основной состав: - реагент 1 - I флакон (100 мл); - реагент 2 (концентрат) - 1 флакон (30 мл); - реагент 3 - 1 флакон (100 мл). Принадлежности: - крышка флип-топ - 2 шт. В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. Комплектация 2: Основной состав: - реагент 1 - 1 флакон (100 мл); - реагент 2 - 1 флакон (100 мл); - реагент 3 - 1 флакон (100 мл). Принадлежности: - крышка флип-топ - 3 шт. В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "АБРИС+"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
176750
Адрес
ООО "НПФ "АБРИС+", 192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А
Наименование
Набор реагентов для окраски по Циль-Нильсену «Диахим-Набор для окраски по Циль-Нильсену» по ТУ 9398-020-27428909-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04171
Дата регистрации МИ
10.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2015
Период действия
с 30.12.2015 по 02.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
104070
Файлы
Наименование
Набор реагентов для окраски по Циль - Нильсену «Диахим- Набор для окраски по Циль-Нильсену» по ТУ 9398-020-27428909-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04171
Дата регистрации МИ
10.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.02.2009 по 30.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.08.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы