ФСР 2009/04152
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/04152
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.09.2011 по 15.03.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04152
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 6 для идентификации неферментирующих грамотрицательных бактерий (НФГОБ)" по ТУ 9389-119-14237183-2008 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):
- 16 флаконов по 50 дисков: СИБ с аргинином, ацетатом натрия, ксилозой, 10 % лактозой, лизином, мальтозой, маннитом, сахарозой, цитратом натрия, для определения амилазы, желатиназы, нитратредуктазы, сероводорода, уреазы, фенилаланиндезаминазы (1 флакон - СИБ с фенилаланином, 1 флакон ? СИБ с хлоридом железа); - 1 флакон (100 дисков) ? СИБ с глюкозой для OF-теста; - 1 пробирка (50 полос) ? СИБ для определения индола; - 1 пробирка (5 полос) ? СИБ для определения оксидазы.
- 16 флаконов по 50 дисков: СИБ с аргинином, ацетатом натрия, ксилозой, 10 % лактозой, лизином, мальтозой, маннитом, сахарозой, цитратом натрия, для определения амилазы, желатиназы, нитратредуктазы, сероводорода, уреазы, фенилаланиндезаминазы (1 флакон - СИБ с фенилаланином, 1 флакон ? СИБ с хлоридом железа); - 1 флакон (100 дисков) ? СИБ с глюкозой для OF-теста; - 1 пробирка (50 полос) ? СИБ для определения индола; - 1 пробирка (5 полос) ? СИБ для определения оксидазы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Российская Федерация, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Российская Федерация, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
ОКП
938990
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Набор реагентов "Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 6 для идентификации неферментирующих грамотрицательных бактерий (НФГОБ)" по ТУ 9389-119-14237183-2008
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/04152
Дата регистрации МИ
17.02.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942026
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.03.2013
Период действия
с 15.03.2013
Код ОКП/ОКПД2
938990
Вид
198210
Наименование
Набор реагентов "Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 6 для идентификации неферментирующих грамотрицательных бактерий (НФГОБ)" по ТУ 9389-119-14237183-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04152
Дата регистрации МИ
17.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.02.2009 по 22.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
938990
Вид
198210
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.03.2013
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы