ФСР 2009/04129
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/04129
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.03.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04129
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный Маммо-Р-"АМИКО" по ТУ 9442-022-34597883-2004 в составе (см.приложение на 1 листе):
Съемочный блок в составе: - излучатель рентгеновский; - съемочный штатив; - блок управления генератором; - блок сопряжения с пультом; - блок управления излучателем; - блок питания; Пульт управления; Стойка механическая (колонна); Передвижная каретка; Противовес; Ножные переключатели компрессии; Ширма защитная; Рама основная; Кассетодержатель; Компрессионная пластина 21х24 см; Щиток для защиты лица пациента; Принадлежности: - диафрагма 14х14 см; - компрессионная пластина для биопсии 14х18 см; - растр отсеивающий 18х24 см; - компрессионная пластина для биопсии 24х30 см; - маммографические кассеты Kodak Min R2 18х24 с усиливающими экранами Min R Screen, производства фирмы "Kodak", США; - увеличительный столик; - растр отсеивающий 24х30 см; - компрессионная пластина для прицельной съемки с увеличением; - компрессионная пластина 24х30 см; - маммографические кассеты Kodak Min R2 24х30 с усиливающими экранами Min R Screen, производства фирмы "Kodak", США; - устройство для идентификации маммограмм.
Съемочный блок в составе: - излучатель рентгеновский; - съемочный штатив; - блок управления генератором; - блок сопряжения с пультом; - блок управления излучателем; - блок питания; Пульт управления; Стойка механическая (колонна); Передвижная каретка; Противовес; Ножные переключатели компрессии; Ширма защитная; Рама основная; Кассетодержатель; Компрессионная пластина 21х24 см; Щиток для защиты лица пациента; Принадлежности: - диафрагма 14х14 см; - компрессионная пластина для биопсии 14х18 см; - растр отсеивающий 18х24 см; - компрессионная пластина для биопсии 24х30 см; - маммографические кассеты Kodak Min R2 18х24 с усиливающими экранами Min R Screen, производства фирмы "Kodak", США; - увеличительный столик; - растр отсеивающий 24х30 см; - компрессионная пластина для прицельной съемки с увеличением; - компрессионная пластина 24х30 см; - маммографические кассеты Kodak Min R2 24х30 с усиливающими экранами Min R Screen, производства фирмы "Kodak", США; - устройство для идентификации маммограмм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 143500, Московская область, г.Истра, ул.Панфилова, д.51А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191110
Адрес
143500, Московская обл., г. Истра, ул. Панфилова, д. 51А.
143560, Московская обл., Истринский район, Ново-Петровское с/пос., вблизи пос. Румянцево, производственная база ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ".
Документы
Наименование
Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный Маммо-Р-"АМИКО" по ТУ 9442-022-34597883-2004 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04129
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 28.01.2009 по 19.03.2009
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191110
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы