Г004-00110-00/02936058 | ФСР 2009/04125
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936058 | ФСР 2009/04125
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04125
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936058
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.08.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Смесь сухих солей для приготовления концентрированных гемодиализирующих растворов для аппаратов «искусственная почка» ССС «КРЕБСПАК» (Кислотный компонент: "МЕДЕЛЕН" КК-А-1, КК-А-103, КК-А-110, КК-А-2, КК-А-222, КК-А-227; "ЦИТРАТ" КК-Ал-1; "СУКЦИТРАТ" КК-Аля-1, КК-Аля-103, КК-Аля-110, КК-Аля-2, КК-Аля-222, КК-Аля-227) по ТУ 9398-008-50861859-2007
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО "Нефрон"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198095, Россия, Санкт-Петербург, ул. Калинина, д. 13, литера А, помещ. 13-Н, ком. 241
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198095, Россия, Санкт-Петербург, ул. Калинина, д. 13, литера А, помещ. 13-Н, ком. 241
ОКП
939890
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235900
Адрес
ООО "НПО "Нефрон", 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Первого Мая, д. 2, литера Л, помещ. 2-Н
Наименование
Смесь сухих солей для приготовления концентрированных гемодиализирующих растворов для аппаратов «искусственная почка» ССС «КРЕБСПАК» (Кислотный компонент: "МЕДЕЛЕН" КК-А-1, КК-А-103, КК-А-110, КК-А-2, КК-А-222, КК-А-227; "ЦИТРАТ" КК-Ал-1; "СУКЦИТРАТ" КК-Аля-1, КК-Аля-103, КК-Аля-110, КК-Аля-2, КК-Аля-222, КК-Аля-227) по ТУ 9398-008-50861859-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04125
Дата регистрации МИ
06.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2021
Период действия
с 19.02.2021 по 22.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.50.190
Вид
235900
Наименование
Смесь сухих солей для приготовления концентрированных гемодиализирующих растворов для аппаратов «искусственная почка» ССС «КРЕБСПАК» (Кислотный компонент: "МЕДЕЛЕН" КК-А-1, КК-А-103, КК-А-110, КК-А-2, КК-А-222, КК-А-227; "ЦИТРАТ" КК-Ал-1; "СУКЦИТРАТ" КК-Аля-1, КК-Аля-103, КК-Аля-110, КК-Аля-2, КК-Аля-222, КК-Аля-227) по ТУ 9398-008-50861859-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04125
Дата регистрации МИ
06.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.02.2009 по 19.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
235900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.08.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы