ФСР 2009/04111
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/04111
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.02.2014 по 14.05.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04111
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.02.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к Mycoplasma pneumoniae "ИФА-Мико-пневмо-IgG" по ТУ 9388-023-70423725-2008
- Иммуносорбент. - К+ - контрольный положительный образец. - К+пор - контрольный образец уровня "среза". - К- - контрольный отрицательный образец. - Конъюгат. - РИ - раствор индикаторный. - ПР(х25) - 25-кратный концентрат промывочного раствора. - РРО - раствор для разведения образцов. - Стоп-реагент.
- Иммуносорбент. - К+ - контрольный положительный образец. - К+пор - контрольный образец уровня "среза". - К- - контрольный отрицательный образец. - Конъюгат. - РИ - раствор индикаторный. - ПР(х25) - 25-кратный концентрат промывочного раствора. - РРО - раствор для разведения образцов. - Стоп-реагент.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
ОКП
938880
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
255810
Адрес
142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к Mycoplasma pneumoniae" "ИФА-Мико-пневмо-IgG" по ТУ 9388-023-70423725-2021
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/04111
Дата регистрации МИ
28.01.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935958
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.07.2024
Период действия
с 24.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
255810
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к Mycoplasma pneumoniae" "ИФА-Мико-пневмо-IgG" по ТУ 9388-023-70423725-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04111
Дата регистрации МИ
28.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2022
Период действия
с 27.06.2022 по 24.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
255810
Наименование
Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к Mycoplasma pneumoniae "ИФА-Мико-пневмо-IgG" по ТУ 9388-023-70423725-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04111
Дата регистрации МИ
28.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.05.2018
Период действия
с 14.05.2018 по 27.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
255810
Наименование
Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к Mycoplasma pneumoniae «ИФА-Мико-пневмо-IgG», по ТУ 9388-023-70423725-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04111
Дата регистрации МИ
28.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.01.2009 по 27.02.2014
Код ОКП/ОКПД2
938880
Вид
255810
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.02.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.07.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы