Г004-00110-00/02920697 | ФСР 2009/04085
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920697 | ФСР 2009/04085
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04085
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920697
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.10.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор изделий смотровой гинекологический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный, "Пелигрин" по ТУ 9398-003-84005787-2008
- Набор №1. Простыня малая - не более 10 шт. Головной убор (типа «Берет») для пациента - не более 10 шт. Бахилы для пациента (высокие) - не более 10 пар. Пеленка впитывающая - не более 10 шт. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 1 - не более 3 шт. Ложка Фолькмана полимерная - не более 3 шт. Шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный - не более 3 шт. Зонд урогенитальный универсальный - не более 3 шт. Зонд урогенитальный Пайпеля - не более 3 шт. Зонд урогенитальный комбинированный - не более 3 шт. Цитощетка - не более 3 шт . Перчатки латексные смотровые - не более 10 пар. - Набор №2. Простыня малая - не более 10 шт. Головной убор (типа «Берет») для пациента - не более 10 шт . Бахилы для пациента (высокие) - не более 10 пар. Пеленка впитывающая - не более 10 шт. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 2 - не более 3 шт. Ложка Фолькмана полимерная - не более 3 шт. Шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный - не более 3 шт. Зонд урогенитальный универсальный - не более 3 шт. Зонд урогенитальный Пайпеля - не более 3 шт. Зонд урогенитальный комбинированный - не более 3 шт. Цитощетка - не более 3 шт. Перчатки латексные смотровые - не более 10 пар. - Набор №3. Простыня малая - не более 10 шт. Головной убор (типа «Берет») для пациента - не более 10 шт. Бахилы для пациента (высокие) - не более 10 пар. Пеленка впитывающая - не более 10 шт. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 3 - не более 3 шт. Ложка Фолькмана полимерная - не более 3 шт. Шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный - не более 3 шт. Зонд урогенитальный универсальный - не более 3 шт. Зонд урогенитальный Пайпеля - не более 3 шт. Зонд урогенитальный комбинированный - не более 3 шт. Цитощетка - не более 3 шт. Перчатки латексные смотровые - не более 10 пар. - Набор №4. Простыня малая - не более 10 шт. Головной убор (типа «Берет») для пациента - не более 10 шт. Бахилы для пациента (низкие) - не более 10 пар. Пеленка впитывающая - не более 10 шт. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско №1 - не более 3 шт. Ложка Фолькмана полимерная - не более 3 шт. Шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный - не более 3 шт. Зонд урогенитальный универсальный - не более 3 шт. Зонд урогенитальный Пайпеля - не более 3 шт. Зонд урогенитальный комбинированный - не более 3 шт. Цитощетка - не более 3 шт. Перчатки латексные смотровые - не более 10 пар. - Набор №5. Простыня малая - не более 10 шт. Головной убор (типа «Берет») для пациента - не более 10 шт. Бахилы для пациента (низкие) - не более 10 пар. Пеленка впитывающая -н е более 10 шт. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 2 - не более 3 шт. Ложка Фолькмана полимерная - не более 3 шт. Шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный - не более 3 шт. Зонд урогенитальный универсальный - не более 3 шт. Зонд урогенитальный Пайпеля - не более 3 шт. Зонд урогенитальный комбинированный - не более 3 шт. Цитощетка - не более 3 шт. Перчатки латексные смотровые - не более 10 пар. - Набор №6. Простыня малая - не более 10 шт. Головной убор (типа «Берет») для пациента - не более 10 шт. Бахилы для пациента (низкие) - не более 10 пар. Пеленка впитывающая - не более 10 шт. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 3 - не более 3 шт. Ложка Фолькмана полимерная - не более 3 шт. Шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный - не более 3 шт. Зонд урогенитальный универсальный - не более 3 шт. Зонд урогенитальный Пайпеля - не более 3 шт. Зонд урогенитальный комбинированный - не более 3 шт. Цитощетка - не более 3 шт. Перчатки латексные смотровые - не более 10 пар. - Набор №7. Простыня малая - не более 10 шт. Бахилы для пациента (низкие) - не более 10 пар. Пеленка впитывающая -н е более 10 шт. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 1 - не более 3 шт. Перчатки латексные смотровые - не более 10 пар. - Набор №8. Простыня малая - не более 10 шт. Бахилы для пациента (низкие) - не более 10 пар. Пеленка впитывающая - не более 10 шт. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 2 - не более 3 шт. Перчатки латексные смотровые - не более 10 пар. - Набор №9. Простыня малая- не более 10 шт. Бахилы для пациента (низкие) - не более 10 пар. Пеленка впитывающая -н е более 10 шт. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 3 - не более 3 шт. Перчатки латексные смотровые - не более 10 пар. - Набор №10. Простыня малая- не более 10 шт. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 1 - не более 3 шт. Перчатки латексные смотровые - не более 10 пар. -Набор №11. Простыня малая- не более 10 шт. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 2 - не более 3 шт. Перчатки латексные смотровые - не более 10 пар. - Набор №12. Простыня малая - не более 10 шт. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 3 - не более 3 шт. Перчатки латексные смотровые - не более 10 пар. - Набор №13. Простыня малая- не более 10 шт. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 1 - не более 3 шт. Шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный - не более 3 шт. Перчатки латексные смотровые - не более 10 пар. - Набор №14. Простыня малая - не более 10 шт. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 2 - не более 3 шт. Шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный - не более 3 шт. Перчатки латексные смотровые - не более 10 пар. - Набор №15 Простыня малая - не более 10 шт. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 3 - не более 3 шт. Шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный - не более 3 шт. Перчатки латексные смотровые - не более 10 пар. - Набор №16 Простыня малая - не более 10 шт. Бахилы для пациента (низкие) - не более 10 пар. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 1 - не более 3 шт. Шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный - не более 3 шт. Перчатки латексные смотровые - не более 10 пар - Набор №17 Простыня малая - не более 10 шт. Бахилы для пациента (низкие) - не более 10 пар. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 2 - не более 3 шт. Шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный - не более 3 шт. Перчатки латексные смотровые - не более 10 пар. - Набор №18 Простыня малая - не более 10 шт. Бахилы для пациента (низкие) - не более 10 пар. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 3 - не более 3 шт. Шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный - не более 3 шт. Перчатки латексные смотровые - не более 10 пар. - Набор №19 Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 1 - не более 3 шт. - Набор №20. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 2 - не более 3 шт. - Набор №21 Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 3 - не более 3 шт.
- Набор №1. Простыня малая - не более 10 шт. Головной убор (типа «Берет») для пациента - не более 10 шт. Бахилы для пациента (высокие) - не более 10 пар. Пеленка впитывающая - не более 10 шт. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 1 - не более 3 шт. Ложка Фолькмана полимерная - не более 3 шт. Шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный - не более 3 шт. Зонд урогенитальный универсальный - не более 3 шт. Зонд урогенитальный Пайпеля - не более 3 шт. Зонд урогенитальный комбинированный - не более 3 шт. Цитощетка - не более 3 шт . Перчатки латексные смотровые - не более 10 пар. - Набор №2. Простыня малая - не более 10 шт. Головной убор (типа «Берет») для пациента - не более 10 шт . Бахилы для пациента (высокие) - не более 10 пар. Пеленка впитывающая - не более 10 шт. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 2 - не более 3 шт. Ложка Фолькмана полимерная - не более 3 шт. Шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный - не более 3 шт. Зонд урогенитальный универсальный - не более 3 шт. Зонд урогенитальный Пайпеля - не более 3 шт. Зонд урогенитальный комбинированный - не более 3 шт. Цитощетка - не более 3 шт. Перчатки латексные смотровые - не более 10 пар. - Набор №3. Простыня малая - не более 10 шт. Головной убор (типа «Берет») для пациента - не более 10 шт. Бахилы для пациента (высокие) - не более 10 пар. Пеленка впитывающая - не более 10 шт. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 3 - не более 3 шт. Ложка Фолькмана полимерная - не более 3 шт. Шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный - не более 3 шт. Зонд урогенитальный универсальный - не более 3 шт. Зонд урогенитальный Пайпеля - не более 3 шт. Зонд урогенитальный комбинированный - не более 3 шт. Цитощетка - не более 3 шт. Перчатки латексные смотровые - не более 10 пар. - Набор №4. Простыня малая - не более 10 шт. Головной убор (типа «Берет») для пациента - не более 10 шт. Бахилы для пациента (низкие) - не более 10 пар. Пеленка впитывающая - не более 10 шт. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско №1 - не более 3 шт. Ложка Фолькмана полимерная - не более 3 шт. Шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный - не более 3 шт. Зонд урогенитальный универсальный - не более 3 шт. Зонд урогенитальный Пайпеля - не более 3 шт. Зонд урогенитальный комбинированный - не более 3 шт. Цитощетка - не более 3 шт. Перчатки латексные смотровые - не более 10 пар. - Набор №5. Простыня малая - не более 10 шт. Головной убор (типа «Берет») для пациента - не более 10 шт. Бахилы для пациента (низкие) - не более 10 пар. Пеленка впитывающая -н е более 10 шт. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 2 - не более 3 шт. Ложка Фолькмана полимерная - не более 3 шт. Шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный - не более 3 шт. Зонд урогенитальный универсальный - не более 3 шт. Зонд урогенитальный Пайпеля - не более 3 шт. Зонд урогенитальный комбинированный - не более 3 шт. Цитощетка - не более 3 шт. Перчатки латексные смотровые - не более 10 пар. - Набор №6. Простыня малая - не более 10 шт. Головной убор (типа «Берет») для пациента - не более 10 шт. Бахилы для пациента (низкие) - не более 10 пар. Пеленка впитывающая - не более 10 шт. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 3 - не более 3 шт. Ложка Фолькмана полимерная - не более 3 шт. Шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный - не более 3 шт. Зонд урогенитальный универсальный - не более 3 шт. Зонд урогенитальный Пайпеля - не более 3 шт. Зонд урогенитальный комбинированный - не более 3 шт. Цитощетка - не более 3 шт. Перчатки латексные смотровые - не более 10 пар. - Набор №7. Простыня малая - не более 10 шт. Бахилы для пациента (низкие) - не более 10 пар. Пеленка впитывающая -н е более 10 шт. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 1 - не более 3 шт. Перчатки латексные смотровые - не более 10 пар. - Набор №8. Простыня малая - не более 10 шт. Бахилы для пациента (низкие) - не более 10 пар. Пеленка впитывающая - не более 10 шт. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 2 - не более 3 шт. Перчатки латексные смотровые - не более 10 пар. - Набор №9. Простыня малая- не более 10 шт. Бахилы для пациента (низкие) - не более 10 пар. Пеленка впитывающая -н е более 10 шт. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 3 - не более 3 шт. Перчатки латексные смотровые - не более 10 пар. - Набор №10. Простыня малая- не более 10 шт. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 1 - не более 3 шт. Перчатки латексные смотровые - не более 10 пар. -Набор №11. Простыня малая- не более 10 шт. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 2 - не более 3 шт. Перчатки латексные смотровые - не более 10 пар. - Набор №12. Простыня малая - не более 10 шт. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 3 - не более 3 шт. Перчатки латексные смотровые - не более 10 пар. - Набор №13. Простыня малая- не более 10 шт. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 1 - не более 3 шт. Шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный - не более 3 шт. Перчатки латексные смотровые - не более 10 пар. - Набор №14. Простыня малая - не более 10 шт. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 2 - не более 3 шт. Шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный - не более 3 шт. Перчатки латексные смотровые - не более 10 пар. - Набор №15 Простыня малая - не более 10 шт. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 3 - не более 3 шт. Шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный - не более 3 шт. Перчатки латексные смотровые - не более 10 пар. - Набор №16 Простыня малая - не более 10 шт. Бахилы для пациента (низкие) - не более 10 пар. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 1 - не более 3 шт. Шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный - не более 3 шт. Перчатки латексные смотровые - не более 10 пар - Набор №17 Простыня малая - не более 10 шт. Бахилы для пациента (низкие) - не более 10 пар. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 2 - не более 3 шт. Шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный - не более 3 шт. Перчатки латексные смотровые - не более 10 пар. - Набор №18 Простыня малая - не более 10 шт. Бахилы для пациента (низкие) - не более 10 пар. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 3 - не более 3 шт. Шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный - не более 3 шт. Перчатки латексные смотровые - не более 10 пар. - Набор №19 Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 1 - не более 3 шт. - Набор №20. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 2 - не более 3 шт. - Набор №21 Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 3 - не более 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Пелигрин Матен"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117574, Россия, г. Москва, пр-д Одоевского, д. 3, к. 7, эт. 1, пом. II, офис 97
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117574, Россия, г. Москва, пр-д Одоевского, д. 3, к. 7, эт. 1, пом. II, офис 97
ОКП
939814
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
174440
Адрес
ООО "Санте", 142000, Московская область, г. Домодедово, мкрн. Северный, Каширское шоссе, д. 11
Наименование
Набор изделий смотровой гинекологический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный, «Пелигрин» по ТУ 9398-003-84005787-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04085
Дата регистрации МИ
28.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2014
Период действия
с 12.12.2014 по 14.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
321950
Файлы
Наименование
Набор изделий смотровой гинекологический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный, «Пелигрин» по ТУ 9398-003-84005787-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04085
Дата регистрации МИ
28.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.01.2009 по 12.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы