ФСР 2009/04083

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/04083
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.12.2014 по 23.09.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04083
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.12.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор белья медицинского, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный и нестерильный «Пелигрин» по ТУ 9398-001-84005787-2008
в составе: - простыня (большая или малая) - 1шт.; - простыня с карманом - 1шт.; - простыня с липким слоем (большая или малая) - 1шт.; - простыня с отверстием, липким слоем, карманом для сбора жидкости, отводом (большая или малая) - 1шт.; - простыня со вставкой из разрезаемой пленки (большая или малая) - 1шт.; - простыня с вырезом, с липким слоем по краю выреза - 1шт.; - простыня с прозрачным краем, впитывающей зоной, отверстиями со вставкой из разрезаемой пленки - 1шт.; - карман с липким краем - 1шт.; - рукав для размещения кабелей и шлангов - 1шт.; - салфетки для обработки кожи (большая или малая) - 1шт.; - пленка разрезаемая - 1шт.; - мешок санитарный - 1шт., - чехол на инструментальный стол - 1шт., - чехол на операционный стол - 1шт.; - подстилка впитывающая - 1шт.; - пеленка впитывающая - 1шт.; - прокладки для груди - 1пара; - прокладка впитывающая - 1шт.; - трусы гинекологические (послеродовые) - 1шт.; - шорты проктологические - 1 шт.; - бирка для новорожденного - 2 шт.; - бахилы высокие - 1пара; - бахилы-леггинсы для пациента - 1пара; - рубашка для пациента - 1шт.; - головной убор типа "Берет" для пациента - 1шт.; - наволочка - 1шт.; - пододеяльник - 1шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Пелигрин Матен"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117574, Россия, г. Москва, проезд Одоевского, д.3, кор. 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117574, Россия, г. Москва, проезд Одоевского, д.3, кор. 7
ОКП
939814
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
259500
Адрес
- ООО "Пелигрин Матен", Россия, 117574, Москва, проезд Одоевского, д.3, кор. 7; - ООО "Санте", Россия, 142000, Московская область, г. Домодедово, микрорайон Северный, Каширское шоссе, дом 11.
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Набор белья медицинского, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный и нестерильный "Пелигрин" по ТУ 9398-001-84005787-2008
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/04083
Дата регистрации МИ
28.01.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925073
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2020
Период действия
с 29.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
939814/14.19.32.120
Вид
330720; 330730
Наименование
Набор белья медицинского, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный и нестерильный «Пелигрин» по ТУ 9398-001-84005787-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04083
Дата регистрации МИ
28.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2019
Период действия
с 23.09.2019 по 29.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
939814/14.19.32.120
Вид
330720
Наименование
Набор белья медицинского, из нетканых материалов, одноразовый стерильный, «Пелигрин» по ТУ 9398-001-84005787-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04083
Дата регистрации МИ
28.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.01.2009 по 12.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы