Г004-00110-00/04048589 | ФСР 2008/04006
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04048589 | ФСР 2008/04006
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/04006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04048589
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов диагностических жидких для типирования крови человека по системам Резус и Келл "ЭРИТРОТЕСТ™-ЦОЛИКЛОНЫ" по ТУ 9398-201-27575295-01 в составе: 1. Цоликлон анти-СЕ Супер 2. Цоликлон анти-Е Супер 3. Цоликлон анти-с Супер 4. Цоликлон анти-е Супер 5. Цоликлон анти-Келл Супер"
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГЕМАТОЛОГ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор ЭРИТРОТЕСТ™-ЦОЛИКЛОНЫ предназначен для выявления антигенов системы резус и Келл на эритроцитах человека в реакции прямой гемагглютинации.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
263770
Адрес
ООО "ГЕМАТОЛОГ", 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1
Документы
Наименование
"Набор реагентов диагностических жидких для типирования крови человека по системам Резус и Келл "ЭРИТРОТЕСТтм-ЦОЛИКЛОНЫ" по ТУ 9398-201-27575295-01 в составе:
1. Цоликлон анти-СЕ Супер
2. Цоликлон анти-Е Супер
3. Цоликлон анти-с Супер
4. Цоликлон анти-е Супер
5. Цоликлон анти-Келл Супер"
1. Цоликлон анти-СЕ Супер
2. Цоликлон анти-Е Супер
3. Цоликлон анти-с Супер
4. Цоликлон анти-е Супер
5. Цоликлон анти-Келл Супер"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/04006
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 31.12.2008 по 24.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
263770
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы